3. Hur du använder Lansoprazol Actavis

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle
Lansoprazol Actavis 15 mg enterokapseli, kova
lansopratsoli
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se
sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin apteekkihenkilökunta
on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän jälkeen tai se huononee.
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
1. Mitä Lansoprazol Actavis on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Lansoprazol Actavis –valmistetta
3. Miten Lansoprazol Actavis –valmistetta käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Lansoprazol Actavis –valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. Mitä Lansoprazol Actavis on ja mihin sitä käytetään
Lansoprazol Actavis -enterokapselin vaikuttava aine on lansopratsoli, joka estää mahahappoa
tuottavan ’pumpun’ toimintaa (ns. protonipumpun estäjä). Se estää mahahapon eritystä ja vähentää
mahassa olevan hapon määrää.
Lansoprazol Actavista käytetään refluksioireiden (esim. närästys, happaman mahansisällön nousu
ruokatorveen) lyhytaikaiseen hoitoon aikuisille.
Refluksi tarkoittaa mahahapon kulkeutumista ruokatorveen, jolloin ruokatorvi voi tulehtua ja
kipeytyä. Tästä voi aiheutua kivuliasta, polttavaa tunnetta rinnassa ja kurkussa (närästys) sekä
hapanta makua suussa (mahansisällön nousu ruokatorveen).
Refluksi- ja närästysoireet saattavat helpottua jo yhden päivän Lansoprazol Actavis -hoidon jälkeen,
mutta tämän lääkkeen ei ole tarkoitus tehota välittömästi. Kapseleita pitää ehkä ottaa 2-3
peräkkäisenä päivänä ennen kuin oireet lievittyvät.
Lääkäri voi määrätä valmistetta myös muuhun käyttötarkoitukseen.
2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Lansoprazol Actavis –valmistetta
Älä käytä Lansoprazol Actavis –valmistetta
- jos olet allerginen lansopratsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6).
-
jos olet alle 18-vuotias
-
jos olet raskaana tai imetät
-
jos käytät atatsanaviiriä (käytetään HIV-infektion hoitoon) sisältävää lääkettä.
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Lansoprazol Actavis –
valmistetta, jos
-
närästystäsi tai ruuansulatusvaivojasi on jo hoidettu yhtäjaksoisesti neljän viikon ajan tai
pidempään.
-
olet yli 55-vuotias ja käytät päivittäin itsehoitolääkettä ruuansulatusvaivojen hoitoon
-
olet yli 55-vuotias ja oireesi ovat uusia tai ne ovat muuttuneet lähiaikoina
-
sinulla on aiemmin ollut mahahaava tai sinulle on tehty vatsaleikkaus
-
sinulla on maksavaivoja tai keltaisuutta (esim. silmissä tai iholla)
-
käyt säännöllisesti lääkärissä vakavien sairauksien vuoksi
-
olet menossa vatsan tähystystutkimukseen tai C-ureahengitystestiin (testi, jota käytetään vatsan
Helicobakteerin todentamiseksi)
-
sinulla esiintyy samanaikaisesti vatsan alueen kipua tai suoliston toimintaan liittyviä häiriöitä
kuten ripulia, ummetusta tai turvotusta
-
sinulla on aikaisemmin tähystyksessä todettu ruokatorven tulehdus tai ruokatorven
limakalvomuutoksia (Barrett-muutoksia)
-
närästyslääkkeen tarve on toistuvaa tai lähes päivittäistä
-
käytät säännöllisesti yli neljänä päivänä viikossa tulehduskipulääkkeitä tai asetyylisalisyylihappoa
mukaan lukien veritulppien ehkäisyyn käytetyt pienet asetyylisalisyylihappoannokset (erityisesti
jos sinulla on ollut mahahaava)
-
lansopratsolin käyttö on jatkunut jo kaksi viikkoa tai edellisestä lansopratsoli-kuurista on alle
kolme kuukautta.
Kerro välittömästi lääkärille ennen tämän lääkevalmisteen ottamista tai sen jälkeen, jos havaitset
jonkun seuraavista oireista. Oireet voivat johtua jostakin muusta vakavasta sairaudesta.
-
tahaton painonlasku, joka ei liity ruokavalion muutokseen tai kunto-ohjelmaan
-
(toistuva) oksentelu
-
verioksennukset (oksennus voi näyttää tummalta ja murumaiselta, kuin ”kahvinporolta”)
-
verta ulosteessa (uloste voi näyttää mustalta tai tervamaiselta)
-
nielemisvaikeudet tai -kipu
-
kalpeus ja heikotus (anemia)
-
rintakipu
-
vatsakipu
-
vaikea ja/tai pitkään jatkuva ripuli, koska valmisteen käyttöön liittyy joskus tulehdusripulin
lisääntymistä.
Jos sinulla on toistuvasti ja pitkään jatkuvia ruuansulatusvaivoja, ota yhteys lääkäriin.
Lääkäri saattaa tehdä lisätutkimuksia (esimerkiksi endoskopian eli ruokatorven tähystyksen) tilasi
selvittämiseksi ja/tai pahanlaatuisen sairauden poissulkemiseksi.
Lansoprazol Actavis ei ole tarkoitettu refluksioireiden ennaltaehkäisyyn.
Jos olet menossa verikokeeseen, kerro lääkärille, että käytät tätä lääkevalmistetta.
Muut lääkevalmisteet ja Lansoprazol Actavis
Kerro apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät,olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua
käyttämään muita lääkkeitä.
Joidenkin lääkkeiden vaikutus saattaa muuttua tai ne saattavat muuttaa Lansoprazol Actaviksen
vaikutusta, jos niitä käytetään samanaikaisesti.
Kerro erityisesti, jos parhaillaan käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
-
ketokonatsoli, itrakonatsoli, rifampisiini (infektiolääkkeitä)
-
digoksiini (sydänlääke)
-
teofylliini (astmalääke)
-
takrolimuusi (hylkimisenestolääke)
-
fluvoksamiini (masennuksen ja muiden psyykkisten sairauksien hoitoon)
-
antasidit (närästyksen tai happamien röyhtäyksien hoitoon)
-
sukralfaatti (haavaumien hoitoon)
-
mäkikuisma (Hypericum perforatum) (lievän masennuksen hoitoon).
Lansoprazol Actavis ruuan kanssa
Lansoprazol Actavis -kapselit niellään kokonaisina tai kapseli avataan ja rakeet niellään riittävän
nestemäärän kera (esim. vesilasillinen) vähintään 30 minuuttia ennen ateriaa. Kapselia tai rakeita ei
saa pureskella eikä murskata.
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy
lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Älä käytä Lansoprazol Actavis –valmistetta, jos olet raskaana tai imetät.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Lansoprazol Actaviksen ei tiedetä vaikuttavan ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita.
Lääke voi kuitenkin aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten huimausta ja näköhäiriöitä, jolloin reaktiokyky
voi heikentyä. Älä tällöin aja autoa tai suorita muita tarkkuutta vaativia toimia.
3. Miten Lansoprazol Actavis –valmistetta käytetään
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu. Tarkista annostusohjeet
apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu annos on 15-30 mg (yksi tai kaksi 15 mg:n kapselia) lansopratsolia kerran vuorokaudessa.
Lansoprazol Actavis -kapselit niellään kokonaisina tai kapseli avataan ja rakeet niellään riittävän
nestemäärän kera (esim. vesilasillinen) vähintään 30 minuuttia ennen ateriaa. Kapselia tai rakeita ei
saa pureskella eikä murskata.
Lääkkeen vaikutus pysyy tasaisena, kun se otetaan aina samaan aikaan vuorokaudesta. Tällä tavalla
lääkkeen myös muistaa ottaa parhaiten.
Annostus aikuisille
1-2 kapselia vuorokaudessa kerta-annoksena. Älä ota yli 30 mg (2 kapselia) vuorokaudessa.
Tämän lääkevalmisteen ei ole tarkoitus lievittää oireita välittömästi. Kapseleita pitää ehkä ottaa 2-3
peräkkäisenä päivänä ennen kuin oireet lievittyvät. Lopeta valmisteen käyttö kun oireet ovat
kokonaan hävinneet.
Jos oireet eivät lievity 14 vuorokauden kuluessa tai uusiutuvat pian hoidon jälkeen, ota yhteyttä
lääkäriin, jotta oireiden syy voidaan selvittää.
Älä käytä Lansoprazol Actavis –valmistetta yli 2 viikkoa ilman lääkärin määräystä.
Käyttö lapsille ja nuorille
Alle 18-vuotiaat nuoret ja lapset eivät saa käyttää Lansoprazol Actavis –valmistetta ilman lääkärin
määräystä.
Jos otat enemmän Lansoprazol Actavis –valmistetta kuin sinun pitäisi
Ota aina yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09-471 977), jos olet ottanut
tai joku muu on ottanut tätä lääkettä liian suuren annoksen, tai jos esimerkiksi lapsi on vahingossa
ottanut lääkettä.
Jos unohdat ottaa Lansoprazol Actavis –valmistetta
Jos unohdat ottaa lääkeannoksen, ota se heti kun muistat, ellei ole jo melkein seuraavan annoksen
aika. Tässä tapauksessa jätä unohtamasi annos väliin ja ota loput kapselit tavanomaiseen tapaan. Älä
ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kapselin.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny apteekkihenkilökunnan puoleen
4. Mahdolliset haittavaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Haittavaikutukset ovat yleensä lieviä ja ohimeneviä. Tavallisimmin raportoituja haittavaikutuksia ovat
päänsärky, huimaus, väsymys ja huonovointisuus.
Lopeta Lansoprazol Actavis –valmisteen käyttö heti ja ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla esiintyy
jokin seuraavista vakavista haittavaikutuksista (hyvin harvinaisia):
-
Vakava allerginen reaktio: Yliherkkyysreaktiot, kuten anafylaktinen reaktio, anafylaktinen sokki,
ja angioedeema. Oireita ovat kasvojen, huulten, suun, kielen ja/tai kurkun turvotus, jotka voivat
aiheuttaa nielemis- ja hengitysvaikeuksia; paukamat (nokkosihottuma); huimaus, johon liittyy
hyvin nopea sydämen syke ja runsas hikoilu.
-
Vakava ihoreaktio: ihottuma, johon liittyy ihon turvotusta, rakkuloita tai hilseilyä; ihon
irtoaminen ja verenvuoto silmien, nenän, suun tai sukupuolielinten alueella sekä yleiskunnon
nopea heikkeneminen.
-
Muut vakavat haittavaikutukset: ihon ja silmien keltaisuus (vakavan maksavaurion aiheuttama)
tai munuaisvaivat kuten virtsaamiskivut ja alaselän kivut, joihin liittyy kuume.
Lansoprazol Actaviksen aiheuttamia haittavaikutuksia voivat olla:
Seuraavat haittavaikutukset ovat yleisiä (yli 1 potilaalla 100:sta)
-
päänsärky, huimaus
-
ripuli, ummetus, vatsakivut, pahoinvointi tai oksentelu, ilmavaivat, suun tai nielun kuivuminen tai
kipeytyminen
-
ihottuma, kutina
-
muutokset maksan toimintakokeissa
-
väsymys.
Seuraavat haittavaikutukset ovat melko harvinaisia (alle 1 potilaalla 100:sta)
-
masennus
-
lihas- tai nivelkipu
-
nesteen kertyminen tai turvotus
-
verisoluarvojen muutokset.
-
Protonipumpun estäjän, kuten Lansoprazol Actaviksen, käyttö (erityisesti pitkäaikainen, yli
vuoden kestävä käyttö) saattaa lievästi suurentaa lonkan, ranteen tai selkärangan murtuman
riskiä. Kerro lääkärille, jos sinulla on todettu osteoporoosi tai käytät kortikosteroideja (voivat
suurentaa osteoporoosin riskiä).
Seuraavat haittavaikutukset ovat harvinaisia (alle 1 potilaalla 1 000:sta):
-
kuume
levottomuus, uneliaisuus, sekavuus, aistiharhat, unettomuus, näköhäiriöt, kiertohuimaus
makujen muutokset, ruokahaluttomuus, kielitulehdus
ihoreaktiot kuten ihon alla tuntuva polte tai pistely, mustelmat, punoitus ja voimakas hikoilu
valoherkkyys
hiustenlähtö
tuntohäiriöt (esim. ryömivä tunne iholla), vapina
anemia (kalpeus)
munuaisvaivat
haimatulehdus
maksatulehdus (voi aiheuttaa ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuutta)
miesten rintojen suureneminen, impotenssi
hiivatulehdus (ihon tai limakalvojen sienitulehdus)
-
angioedeema. Ota välittömästi yhteys lääkäriisi, jos sinulla esiintyy angioedeeman oireita kuten
kasvojen, kielen tai nielun turvotusta, nielemisvaikeuksia, nokkosihottumaa tai
hengitysvaikeuksia.
Seuraavat haittavaikutukset ovat hyvin harvinaisia (alle 1 potilaalla 10 000:sta):
-
vaikeat yliherkkyysreaktiot mukaan lukien sokki. Yliherkkyysreaktion oireita voivat olla kuume,
ihottuma, turvotus ja joskus verenpaineen lasku
suutulehdus
suolitulehdus (koliitti)
tiettyjen tutkimusarvojen muutokset (esim. natrium-, kolesteroli- ja triglyseridiarvot)
hyvin vaikeat ihoreaktiot, joihin liittyy punoitusta, rakkulamuodostusta, vaikeaa tulehdusta ja ihon
irtoamista
hyvin harvinaisissa tapauksissa Lansoprazol Actavis saattaa aiheuttaa veren valkosolujen määrän
vähenemistä, mikä heikentää vastustuskykyä infektioille. Jos sinulle kehittyy infektio, johon
liittyy esimerkiksi kuumetta ja yleiskunnon vakavaa heikkenemistä, tai kuumetta, johon liittyy
paikallisia tulehdusoireita kuten kurkku-/nielu-/suukipua tai virtsatievaivoja, hakeudu välittömästi
lääkäriin. Veren valkosolujen määrän mahdollinen väheneminen (agranulosytoosi) tarkistetaan
verikokeesta.
Seuraavien haittavaikutusten esiintymistiheys on tuntematon:
-
Jos käytät Lansoprazol Actavista yli kolmen kuukauden ajan, on mahdollista, että veren
magnesiumpitoisuus laskee. Matala magnesiumpitoisuus voi aiheuttaa väsymystä, tahattomia
lihassupistuksia, sekavuutta, kouristelua, huimausta ja sydämen sykkeen nousua. Ota pikaisesti
yhteyttä lääkäriin, jos sinulla esiintyy jokin näistä oireista. Matala veren magnesiumpitoisuus voi
myös pienentää veren kalium- ja kalsiumpitoisuuksia. Lääkäri arvioi tarvitseeko
magnesiumpitoisuutta seurata verikokeilla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa
haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa
saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI-00034 Fimea
5. Lansoprazol Actavis –valmisteen säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen
käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 30 °C.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien
lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Mitä Lansoprazol Actavis sisältää
-
Vaikuttava aine on lansopratsoli. Yksi enterokapseli sisältää 15 mg lansopratsolia.
-
Muut aineet ovat: Kapselin sisältö: sokeripallot (maissitärkkelys ja sakkaroosi),
natriumlauryylisulfaatti, meglumiini, mannitoli, hypromelloosi, makrogoli 6000, talkki,
polysorbaatti 80, titaanidioksidi (E171), metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1, 30prosenttinen dispersio). Kapselikuori: liivate, titaanidioksidi (E171) ja kinoliininkeltainen
(E104).
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Läpikuultamaton, keltainen kapseli, jonka sisällä on enteropäällysteisiä rakeita.
Pakkauskoot:
Läpipainopakkaus: 7 tai 14 kapselia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegi 76-78
IS-220 Hafnarfjordur
Islanti
LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7,
Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Espanja
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi
24.06.2013
Bipacksedeln: Information till patienten
Lansoprazol Actavis 15 mg enterokapsel, hård
lansoprazol
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller
information som är viktig för dig.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar
från apotekspersonal.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
- Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 14 dagar.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1. Vad Lansoprazol Actavis är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Lansoprazol Actavis
3. Hur du använder Lansoprazol Actavis
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Lansoprazol Actavis ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
Vad Lansoprazol Actavis är och vad det används för
Det verksamma ämnet i Lansoprazol Actavis är lansoprazol som hämmar ”magsyrapumpens”
aktivitet (en sk. protonpumpshämmare). Det förhindrar utsöndring av magsyra och minskar
mängderna av syra i magen.
Lansoprazol Actavis används för kortvarig behandling av refluxsymptom (t. ex. halsbränna, sura
uppstötningar) hos vuxna.
Reflux innebär flödet av magsyra till matstrupen varpå matstrupen kan inflammeras och blir sjuk.
Detta kan orsaka en smärtsam, brännande känsla i bröstet och halsen (halsbränna) samt en sur smak
i munnen (maginnehållet stiger upp i matstrupen).
Refluxsymptomen och halsbrännan kan lindras redan efter en dags behandling med Lanzoprazol
Actavis men detta läkemedel är inte avsett att ha omedelbar effekt. Kapslarna måste tas under 2-3
dagar i rad innan symptomen lindras.
Läkaren kan ha ordinerat Lansoprazol Actavis för annat användningsområde.
2.
Vad du behöver veta innan du använder Lansoprazol Actavis
Ta inte Lansoprazol Actavis
- om du är allergisk mot lansoprazol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du är under 18 år gammal
-
om du är gravid eller ammar
-
om du använder läkemedel som innehåller atazanavir (läkemedel mot HIV-infektion)
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Lansoprazol Actavis
-
om du har behandlats för halsbränna eller matsmältningsbesvär oavbrutet i 4 veckor eller längre
-
om du är över 55 år gammal och dagligen använder receptfria läkemedel mot
matsmältningsbesvär
-
om du är över 55 år gammal och har nya eller nyligen förändrade symptom
-
om du tidigare har haft magsår eller om du genomgått en magoperation
-
om du lider av en leversjukdom eller gulhet (t.ex. i ögonen eller på huden)
-
om du får behandling på grund av allvarliga sjukdomar
-
om du ska genomgå en endoskopiundersökning av magen eller ett andningstest som kallas Cureatest (används för att påvisa magens Helicobacter)
-
om du samtidigt har smärtor i magregionen eller störningar i tarmfunktionen såsom diarré,
förstoppning eller svullnad
-
har matstrupsinflammation eller slemhinneförändringar i matstrupen (Barretts förändringar)
som tidigare konstaterats med endoskopi
-
har återkommande eller dagligt behov av läkemedel mot halsbränna
-
regelbundet, över fyra dagar i veckan, använder anti-inflammatoriska värkmediciner eller
acetylsalicylsyra, inklusive små acetylsalicylsyradoser som används för att förebygga blodproppar
(speciellt om du har haft magsår)
-
har använt lansoprazol redan i två veckor eller om mindre än tre månader har förflutit sedan
föregående lansoprazol-kur.
Tala omedelbart om för läkaren, innan eller efter att du tar detta läkemedel, om du upptäcker
något av följande symptom. Symptomen kan bero på någon annan allvarlig sjukdom.
-
oavsiktlig viktminskning som inte har något samband med ändringar i kost eller motionsprogram
-
upprepad kräkning
-
blodiga kräkningar (kräkningar kan se ut som mörkt malet kaffe i kräkningen)
-
blod i avföringen (avföringen kan se svart eller tjäraktig ut)
-
svårigheter att svälja eller smärta vid sväljning
-
blekhet och svaghet (anemi)
-
bröstsmärta
-
magsmärta
-
svår och/eller långvarig diarré eftersom användningen av produkten ibland är förknippad med en
ökning av inflammatorisk diarré.
Om du har återkommande och långvariga matsmältningsbesvär ska du kontakta läkaren.
Läkaren kan utföra ytterligare undersökningar (t. ex. endoskopi, d.v.s. en visuell undersökning av
matstrupen) för att fastställa ditt tillstånd och/eller utesluta elakartad sjukdom.
Lansoprazol Actavis är inte avsett för förebyggande av refluxsymptom.
Om du ska lämna ett laboratorieprov ska du tala om för läkaren att du använder detta
läkemedelspreparat.
Andra läkemedel och Lansoprazol Actavis
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra
läkemedel.
Effekten av vissa läkemedel kan påverkas eller de kan påverka effekten av Lansoprazol Actavis, om
de används samtidigt.
Tala särskilt om ifall du som bäst använder något av följande läkemedel:
-
ketokonazol, itrakonazol, rifampicin (används för behandling av infektioner)
-
digoxin (används för behandling av hjärtproblem)
-
teofyllin (används för behandling av astma)
-
takrolimus (används för att förhindra avstötning av transplantat)
-
fluvoxamin (används för att behandla depression och andra psykiatriska sjukdomar)
-
antacida (används för att behandla halsbränna eller sura uppstötningar)
-
sukralfat (används för att läka magsår)
-
johannesört (Hypericum perforatum) (används för att behandla lindrig depression).
Lansoprazol Actavis med mat
Lansoprazol Actavis -kapslar skall sväljas hela eller kapseln skall öppnas och granulaten sväljas med
en tillräcklig mängd vätska (t.ex. ett glas vatten) minst 30 minuter före måltid. Kapslarna eller
granulaten får inte tuggas eller krossas.
Graviditet och amning
Om du är gravid,ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare
eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Använd inte Lansoprazol Actavis under graviditet och amning.
Körförmåga och användning av maskiner
Det är inte känd att Lansoprazol Actavis påverkar för förmågan att köra bil och använda maskiner.
Biverkningar som yrsel och synstörningar kan dock uppträda och då kan reaktionsförmågan
försämras. I så fall ska du inte köra bil eller utföra andra aktiviteter som kräver precision.
3.
Hur du använder Lansoprazol Actavis
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel. Rådfråga
apotekspersonal om du är osäker.
Rekommenderad dos är 15 mg−30 mg (en eller två 15 mg kapslar) lansoprazol per dygn.
Kapslar skall sväljas hela eller kapseln ska öppnas och granulaten sväljas med en tillräcklig mängd
vätska (t.ex. ett glas vatten) minst 30 minuter före måltid. Kapslarna eller granulaten får inte tuggas
eller krossas.
Läkemedlet ger jämn effekt om det alltid tas vid samma tidpunkt på dygnet. På detta sätt är det
också lättare att komma ihåg att ta läkemedlet.
Dosering för vuxna
1−2 kapslar dagligen som en dos. Ta inte mer än 30 mg (2 kapslar) dagligen.
Du ska ta detta läkemedel minst 2–3 dagar i rad. Detta läkemedel är inte avsett att ge omedelbar
lindring av symptomen. Det kan hända att kapslarna måste tas i 2−3 dagar i rad innan symptomen
lindras. Sluta använda preparatet när du är helt symptomfri.
Om symptomen inte lindras inom 14 dagar eller symptomen förnyas snart efter att behandlingen har
avslutats kontakta läkare för att reda ut orsakerna till symptomen.
Använd inte Lansoprazol Actavis i mer än 2 veckor utan ordination av läkare.
Användning för barn och ungdomar
Barn och unga under 18 år får inte använda Lansoprazol Actavis utan läkarens ordination.
Om du har tagit för stor mängd av Lansoprazol Actavis
Ta alltid kontakt med läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 09-471 977), om du eller
någon annan har tagit för stor dos av läkemedlet, eller om t.ex. ett barn har tagit läkemedlet av
misstag.
Om du har glömt att ta Lansoprazol Actavis
Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg det, såvida det inte strax är tid att ta
nästa dos. Om detta inträffar, hoppa över den missade dosen och ta de andra kapslarna som vanligt.
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
4.
Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få
dem.
Avbryt omedelbart behandlingen med Lansoprazol Actavis och kontakta läkare om du får någon av
följande allvarliga biverkningar (mycket sällsynta):
-
Allvarlig allergisk reaktion: Överkänslighetsreaktioner såsom anafylaktisk reaktion, anafylaktisk
chock och angioödem. Symptomen är svullnad av ansikte, läppar, mun, tunga och/eller hals, vilka
kan orsaka sväljnings- och andningssvårigheter; svullnader (nässelutslag); svindel som är
förknippat med mycket snabba hjärtslag och kraftig svettning
-
Allvarlig hudreaktion: utslag med svullnad av huden, blåsbildning eller
fjällning av huden, hudlossning och blödning runt ögon, näsa, mun eller könsorgan och snabb
försämring av din allmänkondition.
-
Andra allvarliga biverkningar: gulfärgning av huden och ögonen (på grund av allvarlig
leverskada) eller njurproblem såsom smärta vid urinering och smärta i nedre delen av ryggen
med feber.
Biverkningar orsakade av Lansoprazol Actavis kan vara:
Följande biverkningar är vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 patienter):
-
huvudvärk, yrsel
diarré, förstoppning, magsmärtor, illamående, kräkningar, gaser, muntorrhet eller ont i mun
eller hals
hudutslag, klåda
förändrade värden från leverfunktionsprov
trötthet.
Följande biverkningar är mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 patienter):
-
depression
led- eller muskelsmärta
vätskeansamling eller svullnad
förändrat antal blodkroppar.
Användning av protonpumpshämmare som Lansoprazol Actavis och särskilt om du använder
Lansoprazol Actavis i mer än ett år, kan öka risken något för att få höft-, handleds- eller
kotfraktur (benbrott). Berätta för din läkare om du har benskörhet (osteoporos) eller om du
använder läkemedel som kallas kortikosteroider eftersom de kan öka risken för benskörhet.
Följande biverkningar är sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1 000 patienter):
-
feber
rastlöshet, dåsighet, förvirring, hallucinationer, sömnlöshet, synstörningar, svindel
smakförändringar, aptitförlust, inflammation i tungan (glossit)
hudreaktioner såsom brännande eller stickande känsla under huden, blåmärken, rodnad och
överdriven svettning
ljuskänslighet
håravfall
myrkrypningar (parestesi), darrning
anemi (blekhet)
njurproblem
bukspottkörtelinflammation
leverinflammation (kan yttra sig som gulfärgning av hud eller ögon)
bröstsvullnad hos män, impotens
candidainfektion (svampinfektion, kan drabba hud eller slemhinnor)
angioödem. Du skall omedelbart uppsöka läkare om du får symptom på angioödem, såsom
svullet ansikte, tunga eller svalg, svårigheter att svälja, nässelutslag och andningssvårigheter.
Följande biverkningar är mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 patienter):
-
allvarliga överkänslighetsreaktioner inklusive chock. Symptom på en överkänslighetsreaktion
kan omfatta feber, hudutslag, svullnad och ibland blodtrycksfall.
inflammation i munnen (stomatit)
kolit (inflammation i tarmen)
förändrade testvärden såsom natrium-, kolesterol- och triglyceridnivåer
mycket allvarliga hudreaktioner med rodnad, blåsbildning, allvarlig inflammation och
hudavfall
i mycket sällsynta fall kan Lansoprazol Actavis orsaka minskat antal vita blodkroppar så att
infektionsförsvaret försämras. Om du får en infektion med symtom såsom feber med kraftigt
försämrat allmäntillstånd eller feber med lokala infektionssymptom såsom ont i
hals/svalg/mun eller vattenkastningsbesvär skall du omedelbart uppsöka läkare. Ett blodprov
kommer att tas för att kontrollera om antalet vita blodkroppar har minskat (agranulocytos).
Frekvensen av följande biverkningar är okänd:
-
Om du använder Lansoprazol Actavis i mer än tre månader kan magnesiumnivåerna i blodet
sjunka. Låga nivåer av magnesium kan visa sig som trötthet, ofrivilliga muskelrörelser, förvirring,
kramper, yrsel och snabb hjärtrytm. Om du får något av dessa symtom, kontakta läkare
omedelbart. Låga nivåer av magnesium kan också leda till minskade nivåer av kalium eller
kalcium i blodet. Läkaren kan komma att mäta magnesiumnivån i blodet med hjälp av
regelbundna blodprov.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som
inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan).
Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
FI-00034 Fimea
5.
Hur Lansoprazol Actavis ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i
angiven månad.
Förvaras vid högst 30 °C.
Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör
med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
-
Den aktiva substansen är lansoprazol. En enterokapsel innehåller 15 mg lansoprazol.
-
Övriga innehållsämnen är: Kapselns innehåll: sockersfärer (majsstärkelse och sackaros),
natriumlaurylsulfat, meglumin, mannitol, hypromellos, makrogol 6000, talk, polysorbat 80,
titandioxid (E171), metakrylsyra-etylakrylatkopolymer (1:1, 30-procentig dispersion).
Kapselhölje: gelatin, titandioxid (E171) och gul quinoline (E104).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Ogenomskinlig, gul enterokapsel som innehåller enterodragerade granulat
Förpackningstorlekar:
7 eller 14 kapslar i blisterförpackning.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegi 76-78
IS-220 Hafnarfjordur
Island
LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7,
Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Spanien
Denna bipacksedel ändrades senast
24.06.2013