Glöm inte fylla i kuvertets nummer (= Din identitet) i rutan innan du lägger undan sidan
Integrerad MEQ-fråga
DX5 – 150330
Klinisk Farmakologi
Maxpoäng 15
Läs anvisningarna innan Du börjar
Frågan är uppdelad så att nästföljande sidas frågor bygger på föregående sidor.
All nödvändig information finns tillgänglig på varje sida.
När en sida är besvarad, skriv kuvertets nummer i rutan och lägg sidan i kuvertet.
Därefter rättvänds nästa sida. Endast en sida får vara rättvänd i taget.
Det är inte tillåtet att gå tillbaka till en redan besvarad fråga.
När du är färdig med MEQ frågorna skall alla sidor (även försättsbladet) ligga i kuvertet
och du fortsätter med kortsvarsfrågorna.
MEQ = max 15 p Åldrande, dina poäng
_______________________________________________________________
DX5 – Åldrande, Klinisk farmakologi och Professionell utveckling 2 -150330
1/5
Glöm inte fylla i kuvertets nummer (= Din identitet) i rutan innan du lägger undan sidan
Du ska
ha denna
sida uppe
när du
besvarar
frågorna
på sidan
3. Lägg
den
därefter i
kuvertet.
_______________________________________________________________
DX5 – Åldrande, Klinisk farmakologi och Professionell utveckling 2 -150330
2/5
Glöm inte fylla i kuvertets nummer (= Din identitet) i rutan innan du lägger undan sidan
Du arbetar som distriktsläkare på Vårdcentral X om några år . August, 82 år, kommer på sitt årliga
återbesök. Han hade en hjärtinfarkt för 10 år sedan, har hjärtsvikt NYHA III och behandlas med
enalapril 10 mg x2, metoprolol 100 mg x 2 och furosemid 40 mg x 1 . I övrigt väs frisk. Han tycker
dock att effekten är otillräcklig och berättar att han känner sig trött och blir andfådd vid gång i
minsta uppförsbacke . Av sin dotter har han fått en artikel om ett nytt läkemedel mot hjärtsvikt,
som precis har blivit godkänt, överräcker den till dig och undrar om detta kan vara en lämplig
behandling för honom (McMurray, J.J., et al., Angiotensin-neprilysin inhibition versus enalapril in
heart failure. N Engl J Med, 2014. 371(11): p. 993-1004).
Läs igenom bifogat abstrakt (sidan 2) om behandling med LCZ696 eller enalapril vid
hjärtsvikt med nedsatt systolisk vänsterkammarfunktion (EF ≤40 %) och besvara
nedanstående frågor.
Fråga 1.
a) Vilken var studiens primära utfallsvariabel och vad innebär det (2 P)?
b) Kliniska prövningar kan delas in i fas I- fas IV beroende på studiedesign. Vilken fas
bedömer du att detta är (1 P)
c) Vad brukar studier i denna fas användas till (1 P)?
Fråga 2. Hur påverkade 27 månaders behandling med LCZ696 200 mg x 2 jämfört med
enalapril 10 mg x 2 den primära utfallsvariabeln uttryckt som:
a. Relativ riskreduktion (1 P)?
b. Absolut riskreduktion (1 P)?
c. Number needed to treat (NNT) (1 P)?
Lägg sidorna 1, 2 och 3 i kuvertet när du har besvarat frågorna.
_______________________________________________________________
DX5 – Åldrande, Klinisk farmakologi och Professionell utveckling 2 -150330
3/5
Glöm inte fylla i kuvertets nummer (= Din identitet) i rutan innan du lägger undan sidan
August 82 år har hjärtsvikt NYHA III och behandlas med enalapril 10 mg x2, metoprolol 100 mg x 2
och furosemid 40 mg x 1 med otillräcklig effekt. Han överräcker en artikel om behandling med ett
nytt läkemedel och undrar om du tror att det kan hjälpa honom. Den primära utfallsvariabeln var
en kombination av kardiovaskulär död eller sjukhusvård på grund av försämrad hjärtsvikt. Den
relativa riskreduktionen var 20 procent, den absoluta riskreduktionen 4,7 % (26,5 -21,8 procent).
NNT: 22 patienter behöver behandlas med LCZ696 istället för enalapril i 27 månader för att
undvika ett fall av kardiovaskulär död eller sjukhusvård på grund av försämrad hjärtsvikt.
Fråga 3. Under rubriken Statistical analysis läser du: “We included data from all patients
who had undergone a valid randomization in the analyses of the primary and secondary
outcomes. Vad kallas analysen som inkluderar samtliga patienter på detta vis (1 P)?
Fråga 4. Du går tillbaka till Introduktionen (nedan) för att förstå bakgrunden till studien.
Vilket läkemedel hade varit det bästa valet för att jämföra effekten av behandling med
LCZ696? Motivera (2 P).
Lägg sidan 4 i kuvertet när du har besvarat frågorna.
_______________________________________________________________
DX5 – Åldrande, Klinisk farmakologi och Professionell utveckling 2 -150330
4/5
Glöm inte fylla i kuvertets nummer (= Din identitet) i rutan innan du lägger undan sidan
August 82 år har hjärtsvikt NYHA III och behandlas med enalapril 10 mg x2, metoprolol 100 mg x 2
och furosemid 40 mg x 1 med otillräcklig effekt. Han överräcker en artikel om behandling med ett
nytt läkemedel och undrar om du tror att det kan hjälpa honom. Tidigare har neprilysinhämmare
kombinerats med ACE-hämmare men man har då haft problem med förekomsten av angioödem.
Fråga 5.
LCZ696 är en kombination av en neprilysinhämmare och en ARB och man hoppas därför
på en mindre risk för angioödem. Vilka slutsatser kan man dra utifrån nedanstående
tabell som redovisar förekomsten av angioödem inklusive bakomliggande orsak i
studiedesignen? Motivera. (2 P).
Fråga 6. Denna artikel handlar om en randomiserad studie. Ange den viktigaste fördelen
med en randomiserad studie jämfört med en observationell studie (1 p).
Fråga 7. LCZ696 är ännu inte godkänt för behandling av hjärtsvikt i EU så du kan inte
förskriva det. Innan du ändrar på ordinationerna behöver du utesluta de två viktigaste
potentiella orsakerna till otillräcklig effekt av nuvarande läkemedelsbehandling.
a) Vad frågar du August om (1 P)?
b) den viktigaste fysiologiska förändringen vid behandling med ACE-hämmaren enalapril
(1P)
Lägg sidan 5 i kuvertet när du har besvarat frågorna.
_______________________________________________________________
DX5 – Åldrande, Klinisk farmakologi och Professionell utveckling 2 -150330
5/5
