BIPACKSEDEL
Bio-E-Vitamin 350 mg kapsel, mjuk
d-α-tokoferol
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar
använda detta läkemedel.
• Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågår vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom
som liknar dina.
• Om några biverkningar blir värre eller om du märker
några biverkningar som inte nämns i denna information,
kontakta läkare eller apotekspersonal.
I denna bipacksedel finner man information om:
1.Vad Bio-E-Vitamin är och vad det används för
2.Innan du använder Bio-E-Vitamin kapslarna
3.Hur du använder Bio-E-Vitamin
4.Eventuella biverkningar
5.Hur Bio-E-Vitamin ska förvaras
6.Övriga upplysningar
1. VAD BIO-E-VITAMIN ÄR OCH VAD
DET ANVÄNDS FÖR
Bio-E-Vitamin är en fettlöslig förening som upptas
tillsammans med fetter genom tunntarmen. E-vitamin är
en av de viktiga fettlösliga vitaminerna i organismen och
fungerar som antioxidant, dvs. det hindrar den skadliga
oxiderande inverkan av fria radikaler mot fettsyror i celler
och cellhinnor. Således ökar behovet av E-vitamin, om
mängden av fleromättade fettsyror i kosten ökar.
Med mångsidig kost är intaget av E-vitamin vanligtvis
tillräckligt. Brist på E-vitamin kan förekomma till exempel när
kosten är ensidig, i absorbtionsrubbningar, keliaki och hos
alkoholister.
2. INNAN MAN ANVÄNDER BIO-E-VITAMIN
Använd inte Bio-E-Vitamin kapslar om
• Du är överkänslig för någon beståndsdel i preparatet.
Renad sojaolja kan sällan förorsaka allvarliga allergiska
reaktioner.
• Du lider av K-vitaminbrist, utan samtidig K-vitamin
behandling
Var särkilt försiktig med Bio-E-Vitamin
• Om du använder blodförtunnande läkemedel (för blodlevringen till exempel Marevan), konsultera då
läkaren om användingen av Bio-E-Vitamin.
Användning av andra läkemedel
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller
nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
• Effekten av blodförtunnande läkemedel (till exempel
Marevan) blir starkare om E-vitamin används samtidigt
blodkoagulationstiden förlängs.
• Orlistatbehandling minskar absorberingen av E-vitamin.
Graviditet och amning
• Bio-E-Vitamin kan användas under graviditeten.
Den normala dagsdoseringen 1 kapsel, får inte
överskridas.
• E-vitamin går över till modersmjölk. Det är bra att rådfråga
sin läkare, förrän du börjar använda Bio-E-Vitamin.
Körförmåga och använding av maskiner
Bio-E-Vitamin påverkar inte förmågan att köra eller att
använda maskiner.
Doseringen kan således i början vara större än den normala uppehållningsdoseringen; 1 kapsel dagligen. Om till exempel fettämnesomsättningen är allvarligt störd (t.ex. abetalipoproteinemi, bukspottskörtel atrofi etc.) kan
den större doseringen kontrolleras genom att mäta Evitamin koncentrationer i serumet.
Överdosering
Symptom på överdosering kan vara diarré, magbesvär
och andra mag- och tarmkanal symptom. Överdosering
kan också öka blödningrisken hos personer som använder
blodförtunnande läkemedel (till exempel Marevan) eller
med låg K-vitamin nivå.
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Sällsynta biverkningar (under en på tusen) som kan
förekomma vid ytterst höga doser (över 2000 mg/3 000
IU.) i långvarigt bruk, är magbesvär, synrubbningar,
förhöjda fettvärden i serum och kreatinuri, tromboflebit
(proppbildning och inflammation i ven). Sambandet mellan
dessa biverkningar har inte kunnat verifieras.
Mycket sällsynta biverkningar (under en på tiotusen)
Med normala dagsdoser (350 mg-700 mg/525 -1050
IU) är biverkningar mycket sällsynta, sådana är svindel,
huvudvärk och besvär i mag-tarmkanalen.
5. FÖRVARING AV BIO-E-VITAMIN
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på
förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i
angiven månad.
Förvaras vid högst 25°C.
Förvara blister i ytterkartongen.
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som
inte längre används.
Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Innehållsdeklaration
• Det verksamma ämnet i Bio-E-Vitamin 350 mg kapsel är
växtbaserat, naturligt d-α-tokoferol, som har den största
biologiska aktiviteten av de i naturen förekommande
formerna av vitamin E.
• Hjälpämne inne i kapseln är renad sojaolja
• Hjälpämnen i kapselskalet är gelatin och glyserol.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Bio-E-Vitamin kapslarna är genomskinliga kapslar, som
innehåller gul olja. Kapslarna är ovala, väger 720 mg,
och de är individuellt förpackade i blisterförpackning.
Förpackningstorlek 150 kapslar.
Innehavare av försäljningstillstånd och tillverkaren:
Pharma Nord ApS
Tinglykke 4-6
6500 Vojens
Danmark
Lokal representant:
Oy Pharma Nord Ab, Råtorpsvägen 41 C, 01640 Vanda
Tel. 09-8520 2215
Datum för senaste revidering av bipacksedel 28.3.2011
3. HUR DU ANVÄNDER BIO-E-VITAMIN
Dosering
Doseringen beror på tillståndet som förorsakats av E-vitaminbrist.
I-1142-6/II
PAKKAUSSELOSTE
Bio-E-Vitamin 350 mg kapseli, pehmeä
d-α-tokoferoli
Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat
lääkkeen käyttämisen.
• Säilytä tämä seloste, voit tarvita sitä myöhemmin
• Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai
apteekin puoleen.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka
heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
• Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks.
kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Tässä selosteessa esitetään:
1. Mitä Bio-E-Vitamin kapseli on ja mihin sitä käytetään
2. Ennen kuin käytät Bio-E-Vitamin kapseleita
3. Miten Bio-E-Vitamin kapseleita käytetään.
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Bio-E-Vitamin kapselien säilyttäminen
6. Muuta tietoa
1. MITÄ E-VITAMIN KAPSELI ON JA MIHIN
SITÄ KÄYTETÄÄN
E-vitamiini on rasvaliukoinen yhdiste, joka imeytyy
ohutsuolesta yhdessä rasvojen kanssa. E-vitamiini on
yksi elimistön tärkeistä rasvaliukoisista vitamiineista,
se toimii antioksidanttina eli estää vahingollisten
radikaalien hapettavan vaikutuksen solujen ja solukalvojen
rasvahappoihin. Näin ollen E-vitamiinin tarve lisääntyy
samalla kun tyydyttymättömien rasvahappojen osuus
ravinnossa lisääntyy.
Monipuolisella ruokavaliolla E-vitamiinin saanti on
normaalisti riittävä. E-vitamiinin puutosta voi esiintyä esim.
silloin kun ravinto on yksipuolista, imeytymishäiriöissä,
keliakiassa sekä alkoholisteilla.
2. ENNEN KUIN KÄYTÄT BIO-E-VITAMIN VALMISTETTA
Älä käytä Bio-E-Vitamin kapseleita
• jos olet yliherkkä valmisteen jollekin aineosalle.
Valmisteen sisältämä puhdistettu soijaöljy saattaa harvoin
aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita
• jos kärsit K-vitamiinin puutostilasta, ilman
samanaikaisesti annettavaa K-vitamiinilisää.
Ole erityisen varovainen
• jos käytät verenohennuslääkkeitä (hyytymisenestoon
esim. Marevania), neuvottele lääkärisi kanssa Bio-E-Vitaminin käytöstä.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö
Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai
olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä,
joita lääkäri ei ole määrännyt.
• Verenohennuslääkkeiden (esim. Marevanin) teho
vahvistuu yhdessä E-vitamiinin kanssa; pidentäen veren
hyytymisaikaa.
• Orlistaattihoito heikentää E-vitamiinin imeytymistä
Raskaus ja imetys
• Voi käyttää raskauden aikana. Normaalia 1 kapselin
päiväannosta, ei saa ylittää.
• E-vitamiini erittyy äidinmaitoon. On suositeltavaa, että
neuvottelet lääkärisi kanssa imetyksen aikaisesta
käytöstä ennen kuin alat käyttää valmistetta.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Ei vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
3. MITEN BIO-E-VITAMINIA KÄYTETÄÄN
Annostus riippuu E-vitamiinin puutteen aiheuttamasta
tilasta. Aloitusannos voi täten olla suurempi kuin normaali
ylläpitoannos; 1 kapseli päivässä. Mikäli esimerkiksi rasvaaineenvaihdunta on vakavasti häiriintynyt (esim.
abetalipoproteinemia, haima-atrofia ym ), tarvittavaa
korkeampaa annostusta voidaan säätää käyttäen seerumin
E-vitamiinipitoisuusmittauksia.
Yliannostus
Yliannostuksen oireina saattaa ilmetä ripulia, vatsakipuja
sekä muita maha-suolikanavan oireita. Yliannostus voi lisätä
verenvuotoriskiä henkilöillä, joilla on verenohennuslääke
(oraalinen antikoagulantti esim. Marevan) tai alhainen
K-vitamiini taso.
4. MAHDOLLISET E-VITAMIININ HAITTAVAIKUTUKSET
Harvinaisia ( alle yhdellä tuhannesta)
Harvoin raportoituja sivuvaikutuksia ylisuuria E-vitamiiniannoksia (yli 2000 mg/3000 KY) pidempiä
aikoja käytettäessä, ovat väsymys ja heikkous, näön
hämärtyminen, kreatinuria,veren rasva-arvojen vaihtelut,
laskimotukkotulehdus ja kilpirauhasvaikutukset. Syyyhteyttä lueteltuihin oireisiin ei kuitenkaan ole pystytty
varmasti todentamaan.
Hyvin harvinaiset ( alle yhdellä kymmenestä tuhannesta)
Haittavaikutukset E-vitamiinin normaaleilla päiväannoksilla
(350-700 mg / 525-1050 KY) ovat hyvin harvinaisia näitä
ovat huimaus, päänsärky ja maha-suolikanavan vaivat.
5. BIO-E-VITAMININ SÄILYTTÄMINEN
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen
käyttöpäivämäärän jälkeen.
Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä
päivää.
Säilytä alle 25°C:ssa.
Säilytä läpipainopakkaus ulkopakkauksessa.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin, eikä hävittää
talousjätteiden mukana.
Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy
apteekista.
Näin menetellen suojelet luontoa.
6. MUUTA TIETOA
Mitä Bio-E-Vitamin sisältää
• Vaikuttavana aineena Bio-E-Vitamin 350 mg kapselissa
on kasvisperäistä, luonnollista D-a-tokoferolia, jolla
on luonnossa esiintyvistä E-vitamiinimuodoista suurin
biologinen aktiivisuus.
• Apuaineena kapselin sisällä on puhdistettua soijaöljyä.
• Kapselikuoressa apuaineina on gelatiinia ja glyserolia.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Bio-E-Vitamin kapselit ovat läpinäkyviä kapseleita, joissa
sisällä on kellertävää öljyä.
Kapselit ovat ovaalin muotoisia 720 mg painavia ja ne on
yksittäispakattuina läpipainolevykkeissä, joissa foliopuolella
teksti: Bio-E-Vitamin 350 mg kaps. D-α-tokoferol.
Pakkaus 150 kapselia.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Pharma Nord ApS
Tinglykke 4-6
6500 Vojens
Tanska
Paikallinen edustaja:
Oy Pharma Nord Ab, Rajatorpantie 41 C, 01640 Vantaa
Puh. 09-8520 2215
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 28.3.2011
I-1142-6/II
