Läkemedelsverket 2014-03-07
Bipacksedeln: Information till användaren
Glucos. B. Braun 50 mg/ml infusionsvätska, lösning
glukosmonohydrat
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller
information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1.
Vad Glucos. B. Braun 50 mg/ml är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Glucos. B. Braun 50 mg/ml
3.
Hur du använder Glucos. B. Braun 50 mg/ml
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Glucos. B. Braun 50 mg/ml ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
Vad Glucos. B. Braun 50 mg/ml är och vad det används för
Glucos. B. Braun 50 mg/ml är en lösning som innehåller glukos. Den används i tillfällen där du
behöver tillförsel av vätska för att ersätta vätskeförlust. Läkaren kan också ordinera Glucos. B. Braun
för upplösning eller utspädning av andra läkemedel som ska ges i en ven (intravenös infusion).
2.
Vad du behöver veta innan du använder Glucos. B. Braun 50 mg/ml
Du ska inte ges Glucos. B. Braun:
- om du har för högt blodsocker (hyperglykemi) som det krävs mer än 6 enheter insulin per timme
för att kontrollera
- om du har höga nivåer av sura ämnen i blodet (metabolisk acidos)
- svår okorrigerad låg kaliumnivå i blodet (hypokalemi).
Du ska inte ges stora mängder av denna lösning:
om du har för mycket vätska i kroppen
om du har akut hjärtsvikt
om du har vatten i lungorna
om du har njursvikt.
Glucos. B. Braun 50 mg/ml ska inte ges ensamt för behandling av vätskebrist, eftersom den inte
innehåller några salter (elektrolyter).
Varningar och försiktighet
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du ges Glucos. B. Braun:
om du har diabetes mellitus
om du har nedsatt glukosmetabolism (t.ex. efter operationer eller skador)
om du har nedsatt njurfunktion.
Läkaren överväger mycket noggrant om detta läkemedel är lämpligt för dig.
Läkemedelsverket 2014-03-07
Detta läkemedel ska inte användas för behandling av vätskebrist utan adekvat tillförsel av elektrolyter
(se även “Använd inte Glucos. B. Braun ” ovan), eftersom det kan betydligt minska
saltkoncentrationen i blodet (i synnerhet kalium och natrium). Brist på elektrolyter kan leda till
hjärtproblem och skada hjärnan. Speciellt barn, äldre och patienter med dåligt allmäntillstånd hör till
riskgruppen.
Adekvat tillförsel av elektrolyter (i synnerhet kalium och natrium) ska säkerställas.
För en tillräcklig kontroll av din blodsockernivå kan du behöva insulin. Din läkare beaktar då att
kaliumhalten i ditt blod kan sänka.
Dina nivåer av blodsocker, vätskor, elektrolyter (framförallt kalium) och din syra-basbalans
kontrolleras för att man ska vara säker på att dessa är korrekta under infusionen. Du kan därför få
lämna blodprov.
Du ska normalt inte få detta läkemedel om du har eller nyligen har haft en stroke om inte läkaren
tycker att det är viktigt för ditt tillfrisknande.
Om du också behöver blodtransfusioner kommer dessa att ges via en annan slang.
Om du är undernärd och lider av B-vitaminbrist (särskilt tiaminbrist) bör du dessutom ges tiamin i
samband med glukosinfusionen.
Läkaren beaktar säkerhetsuppgifterna för de läkemedel som ska lösas upp eller spädas med Glucos. B.
Braun 50 mg/ml.
Barn
För barn ska dosen av Glucos. B. Braun vara så låg som möjligt (se även avsnitt 3).
Andra läkemedel och Glucos. B. Braun
Tala om för din läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Läkaren beaktar att vissa läkemedel kan påverka glukosmetabolismen.
Läkaren beaktar säkerhetsuppgifterna för de läkemedel som ska lösas upp eller spädas med Glucos. B.
Braun 50 mg/ml.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare
eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Graviditet
Läkaren gör en noggrann bedömning av om du ska få denna lösning om du är gravid. Ditt blodsocker
kontrolleras när du får detta läkemedel.
Amning
Läkaren gör en noggrann bedömning av om du ska få denna lösning om du ammar ditt barn.
Körförmåga och användning av maskiner
Detta läkemedel påverkar inte förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Säkerhetsuppgifter för de läkemedel som ska lösas upp eller spädas med Glucos. B. Braun 50 mg/ml
ska beaktas.
Läkemedelsverket 2014-03-07
3.
Hur du använder Glucos. B. Braun 50 mg/ml
Detta läkemedel är avsett för intravenös användning (ges via en kanyl i en ven). Det kan infunderas i
perifera vener. Möjligheten att administrera lösningen som perifer infusion beror på vilken typ av
läkemedel som ska lösas upp eller spädas med Glucos. B. Braun 50 mg/ml.
Hur mycket lösning du ska ges beror på koncentrationen av det läkemedel som ska lösas upp eller
spädas. Maximala doser nedan ska beaktas.
Vuxna
Maximal daglig dos
Högst 40 ml/kg kroppsvikt dagligen motsvarande 2 g glukos/kg kroppsvikt per dag.
Maximal infusionshastighet
Den maximala infusionshastigheten är 5 ml/kg kroppsvikt per timme motsvarande 250 mg glukos/kg
kroppsvikt per timme.
Användning för barn
Om Glucos. B. Braun 50 mg/ml ges för barn ska dosen vara så låg som möjligt. Elektrolyter ska ges
vid behov.
Om du har fått i dig för stor mängd av Glucos. B. Braun
Det är inte troligt att detta inträffar eftersom läkaren fastställer dina dygnsdoser.
Överdosering av glukos kan leda till:
– för höga nivåer av blodsocker,
– glukosförluster via urinen
– onormalt kraftigt koncentrerade kroppsvätskor
– nedsatt medvetande eller medvetslöshet på grund av extremt höga blodsockerhalter eller för
koncentrerade kroppsvätskor
– vätskebrist.
Överdosering av vätskor kan leda till övervätskning med:
– ökad hudspänning,
– venstas (tyngdkänsla och bensvullnad),
– vävnadssvullnad (eventuellt med vatten i lungorna eller svullnad i hjärnan),
– onormalt höga eller låga elektrolytnivåer i blodet,
– störningar i syra-bas-balansen.
Vid överdosering kan du uppleva illamående, kräkningar eller spasmer.
Även ytterligare symtom på överdosering kan förekomma beroende på vilken typ av läkemedel som
ska lösas upp eller spädas med Glucos. B. Braun 50 mg/ml.
Om du upplever symtom kan glukosinfusionen saktas ned eller avbrytas.
Din läkare kommer att avgöra om du behöver ytterligare behandling, t.ex. administrering av insulin,
urindrivande medel (diuretika) eller elektrolyter.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
4.
Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få
dem.
Läkemedelsverket 2014-03-07
Under förutsättning att produkten används i enlighet med anvisningarna förväntas inga biverkningar.
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även
biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se
detaljer nedan).
Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
SE-751 03 Uppsala
Webbplats: www.lakemedelsverket.se
5.
Hur Glucos. B. Braun 50 mg/ml ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i
angiven månad.
Efter första öppnandet: Öppnad förpackning ska användas omedelbart.
Efter inblandning av tillsatser: Ur mikrobiologisk synpunkt ska produkten användas omedelbart. Om
den inte används omedelbart är förvaringstider och förvaringsförhållanden före användning
användarens ansvar och ska normalt inte överstiga 24 timmar vid 2-8 °C.
Använd inte detta läkemedel om lösningen inte är klar och färglös eller nästan färglös eller om
behållaren och dess förslutning är skadade.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
- Den aktiva substansen är glukosmonohydrat. Detta läkemedel innehåller 55 g glukosmonohydrat,
motsvarande 50 g glukos per liter.
- Övriga innehållsämnen: Vatten för injektionsvätskor.
Energivärde
Teoretisk osmolaritet
pH
837 kJ/l (200 kcal/l)
278 mOsm/l
3,5–5,5
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Glucos. B. Braun 50 mg/ml är en infusionsvätska lösning (för administrering via dropp i ven).
Det är en klar, färglös eller nästan färglös vätska.
Förpackningsstorlekar:
Ecoflac plus förpackning: 20x100 ml, 10x250 ml, 10x500 ml, 10x1000 ml
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Endast för engångsbruk.
Läkemedelsverket 2014-03-07
Återanslut inte delvis använda behållare.
Kasta behållaren och återstående innehåll efter användning.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
Tyskland
Postadress:
34209 Melsungen
Tyskland
Tillverkare
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
Tyskland
- satsnummer där den 6:e och 7:e siffran är 80 eller 81 ELLER 6:e siffran är 0
B. Braun Medical S.A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubi, Barcelona, Spanien
- satsnummer där den 6:e siffran är 1 eller 4
Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av
godkännandet för försäljning:
B. Braun Medical AB
Box 110
182 11 Danderyd
Denna bipacksedel ändrades senast:
2014-03-07
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Maximal infusionshastighet
5 ml/kg kroppsvikt per timme, motsvarande 0,25 g glukos/kg kroppsvikt per timme.
Administreringssätt
Intravenös användning. Läkemedlet kan också infunderas i perifera vener, men denna möjlighet beror
på den beredda blandningens osmolaritet.
På grund av risken för pseudo-agglutination, ska glukosinfusioner inte ges via samma
infusionsaggregat samtidigt med, före eller efter administrering av blod.
Inkompatibiliteter
Eftersom Glucos. B. Braun har ett surt pH kan inkompatibiliteter förekomma vid blandning med andra
läkemedel. Erytrocytkoncentrat får inte spädas i Glucos. B. Braun på grund av risken för
pseudoagglutination.
Läkemedelsverket 2014-03-07
Hållbarhet efter blandning med tillsatser
Kompatibiliteten av tillsatser med Glucos. B. Braun 50 mg/ml ska påvisas före användning.
Ur mikrobiologisk synpunkt ska produkten användas omedelbart. Om den inte används omedelbart är
förvaringstider och förvaringsförhållanden före användning användarens ansvar och ska normalt inte
överstiga 24 timmar vid 2-8 °C.
Observera även tillverkarens anvisningar gällande tillsatser eller läkemedel som ska spädas ut.
Anvisningar för destruktion och övrig hantering
Behållarna är endast avsedda för engångsbruk.
Får bara användas om lösningen är klar och färglös eller nästan färglös och fri från synliga partiklar
och behållaren och dess förslutning oskadade.
Administreringen ska påbörjas omedelbart efter anslutning av behållaren till administreringssetet eller
infusionsaggregatet.
Före inblandning av en tillsats eller beredning av en näringsblandning måste fysisk och kemisk
kompatibilitet bekräftas. Information om kompatibilitet kan begäras från tillverkaren.
Vid inblandning av tillsatser ska sedvanliga aseptiska försiktighetsåtgärder strikt tillämpas.
Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
