2013-02-05
Pressmeddelande
Sanofi får europeiskt godkännande för ZALTRAP
(aflibercept) för behandling av metastaserad
kolorektal cancer
ZALTRAP (aflibercept) ger signifikant förlängd total överlevnad i kombination
med FOLFIRI
Bromma, 2013-02-05 - Sanofi meddelar idag att de erhållit ett europeiskt godkännande
av aflibercept 25 mg/ml för behandling av metastaserad kolorektal cancer. Aflibercept,
som i Sverige kommer att marknadsföras under namnet ZALTRAP, ges som andra
linjens behandling i kombination med FOLFIRI. Kombinationen har i studier visat
signifikant förlängd total överlevnad hos patienter med metastaserad
kolorektalcancer.
Kolorektal cancer, dvs. tjock- och ändtarmscancer, är den tredje vanligaste cancerformen i
Sverige med ungefär 6 000 nya fall varje år [1]. ZALTRAP (aflibercept) har en unik
verkningsmekanism och används vid metastaserad kolorektal cancer i kombination med
FOLFIRI (irinotekan/5-fluorouracil/folinsyra). Kombinationen är indicerad för vuxna patienter
som är resistenta mot, eller har progredierat efter, oxaliplatininnehållande behandling.
ZALTRAP är den första målstyrda behandlingen som i kombination med FOLFIRI både visat
signifikant förlängd överlevnad, progressionsfri överlevnad samt tumörrespons vid
andralinjens behandling. VELOUR-studien visade att kombinationsbehandlingen ger en
förlängd överlevnad på 1,4 månader i median jämfört med enbart cytostatika. Sannolikheten
av att vara vid liv var 28 procent respektive 22 procent vid 24 respektive 30 månader.
– Det är glädjande att kunna erbjuda patienter med metastatisk kolorektal cancer
ytterligare ett läkemedel som bidrar till de successivt förbättrade
behandlingsresultaten vid sjukdomen, säger Jan-Erik Frödin, Docent och Överläkare
vid Onkologiska kliniken, Karolinska Universitetssjukhuset.
VELOUR-studien är en multinationell, randomiserad, dubbelblind fas III-studie som jämförde
FOLFIRI i kombination med antingen ZALTRAP eller placebo vid behandling av
metastaserad kolorektal cancer. Det primära effektmåttet var total överlevnad. Sekundära
effektmått inkluderade progressionsfri överlevnad (tid då inte sjukdomen förvärras), total
responsfrekvens och säkerhetsprofil. De 1 226 personer som deltog i studien hade tidigare
blivit behandlade med en oxaliplatinbaserad kemoterapi. Förutom signifikant förlängd total
överlevnad, såg man signifikant ökad tumörrespons och progressionsfri överlevnad.
Biverkningarna var förväntade och hanterbara.
SE-AFL-13-02-01
Om ZALTRAP
ZALTRAP ges i kombination med FOLFIRI som andralinjens behandling vid metastaserad
kolorektal cancer. ZALTRAP ges som en intravenös infusion och binder fler angiogena
faktorer såsom VEGF-A (vascular endothelial growth factor-A), VEGF-B och PIGF (Placental
growth factor). Blodkärlsbildning, dvs. angiogenes, är en förutsättning för att en liten
cancertumör ska kunna växa. Utan transport av näring och syre i blodet förblir tumören
liten[2].
ZALTRAP, som i VELOUR-studien har visat signifikant total överlevnad i kombination med
FOLFIRI, fick godkännande av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA i augusti
2012 och europeiskt godkännande 4 februari 2013.
Om Sanofi
Sanofi är ett ledande globalt läkemedelsföretag som identifierar, utvecklar och distribuerar
behandlingslösningar som syftar till att förbättra människors liv. Sanofi är starka inom hälsa
och sjukvård med de sju tillväxtplattformarna: diabetes, humanvaccin, innovativa läkemedel,
patienthälsa, tillväxtmarknader, djurhälsa och det nya Genzyme. Sanofi är börsnoterat i Paris
(EURONEXT: SAN) och i New York (NYSE: SNY). www.sanofi.se
[1]. http://www.vardguiden.se/Sjukdomar-och-rad/Omraden/Sjukdomar-och-besvar/Tjock--ochandtarmscancer/
[2]. http://www.lakemedelsvarlden.se/nyheter/framsteg-inom-angiogenesforskningen-852
Kontakt:
Media
Sara Engström, MSL Stockholm
sara.engstrom@mslgroup.com eller 070-8489080
Sanofi
Vid medicinska frågor, vänligen kontakta;
Michael Szeps Medical Adviser Oncology
Michael.szeps@sanofi.com eller 070-236973
Karolina Lindbom, Therapeutic Area Manager Oncology
karolina.lindbom@sanofi.com eller 070-2385665
Vid övriga frågor, vänligen kontakta;
Anna-Kaija Grönblad VD, Sanofi
Anna-kaija.gronblad@sanofi.com eller 070-5443825
SE-AFL-13-02-01
