Näsdroppsvaccin för barn mot influensa
Stort behov och stor marknadstillväxt
Anna-Karin Maltais,
Ph.D.,
CSO
Eurocine Vaccines AB (publ.)
EUCI
www.eurocine-vaccines.com
Näsdroppsvaccin för barn mot influensa
Stort behov och stor marknadstillväxt
Anna-Karin Maltais,
Ph.D.,
CSO
Eurocine Vaccines AB (publ.)
EUCI
Influensasäsongen har smygstartat
Influensaaktiviteten de senaste säsongerna
Folkhälsomyndigheten,
Influensarapport 26 maj 2016
3
Stort behov av influensavacciner för barn
• Barn drabbas ofta av influensa –
yngre barn drabbas hårdast
• WHO klassar sedan 2012 barn som riskgrupp
och rekommenderar vaccinering
• Många länder, inklusive USA och UK, följer
rekommendationen och vaccinerar barn
• Stort behov av effektiva influensavacciner,
särskilt för små barn
4
Influensavaccinmarknaden
• Domineras av Sanofi Pasteur, GSK, CSL och AstraZenca
• 4,8 miljarder dollar 2022/20231
• I USA rekommenderas alla personer över 6 månader influensavaccinering
• Ökad vaccinering av barn driver marknadstillväxten i EU
• Barnmarknaden i EU/USA beräknas uppgå till 1,6 miljarder dollar 20232
100%
Vaccintäckningsgrad i USA
säsongen 2013/2014
80%
60%
40%
20%
0%
Barn
1
Datamonitor 2014
2
Eurocine Vaccines beräkning
Vuxna
5
Eurocine Vaccines i korthet
Företaget
Listat på Aktietorget
Strategi
Utveckling av nasala vacciner som fyller stora
medicinska behov
Produkt
Immunose™ FLU
nasalt influensavaccin för barn
– Innehåller bolagets patentskyddade
teknologi Endocine™
Utvecklingsstadium
Klinisk fas
– Goda säkerhetsdata i människa
– Goda effektdata i etablerad
djurmodell
6
Affärsmodell
• Produktlicenser på patentskyddade nasala vacciner
– Patent beviljade i Europa, USA och Japan
– Patentansökningar inlämnade 2010 och 2012 kan ge skydd
till 2033
• Första nya ansökan beviljad i Australien, Nya Zeeland och Ryssland
• Egen utveckling av nasala vacciner till och med
proof-of-concept i människa
( )
Grundforskning
Preklinisk
forskning
Redan testade
antigen
Proof-of-concept
i människa
Preklinisk
utveckling
Klinisk
Fas I
Klinisk
Fas II
I samarbete med
kontraktsutvecklare
Klinisk
Fas III
Myndighetsbehandling
Marknadsföring
I samarbete med
partner
7
Nasal vaccinering
• Effektivt – stimulerar fler
delar av immunförsvaret än
ett injicerat vaccin
• Bekvämt och enkelt
• Kostnadseffektivt
• Kan stimulera lymfatisk
vävnad i barn, adenoiden
8
Endocine™ – möjliggör vaccinering via näsan
• Levererar och förstärker effekten av ett vaccin
• Möjliggör injektionsfri vaccinering
• Bidrar till att skapa immunsvar
– Lokalt i nässlemhinnan
– Systemiskt i blodcirkulationen
• Består av väldokumenterade fettämnen
Endocine™
• Har visat god säkerhet i tre kliniska studier
• Plattform för nasal vaccinering
– Har utvärderats med olika typer av antigen
• Patentskyddad teknologi
• Nyckelkomponent i Immunose™ FLU
Immunose™ FLU
Immunose™ FLU
näsdroppsvaccin för barn mot influensa
• Inaktiverat influensaantigen och Endocine™
• Endocine™ - patentskyddad teknologi,
bygger på fettämnen
• Adderar lokalt skydd, stoppar intrång,
”dubbelt skydd”
• Säkerhetsdata i människa,
komplett skydd i djurmodell
• Väntas ta en betydande andel av barnmarknaden
– Barnmarknaden beräknas uppgå till 1,6 miljarder dollar 2023, bara i EU och USA1
1
Eurocine Vaccines beräkning
10
Immunose™ FLU visar mycket goda resultat i iller
Virusneutraliserande titrar
10000
1000
Illrarna var influensanaiva, precis som de
flesta små barn.
100
10
/ /
1
Fluarix H1N1
Injicerat
vaccin
Eurocine Vaccines: Maltais et al.
Vaccine. 2014:32
Chen et al. JID 2011:203
Immunose FLU
H1N1
FluMist H1N1
Nasalt
vaccin med
Endocine
Nasalt
levande
vaccin
11
Immunose™ FLU med split-antigen ger
starkt immunsvar i iller
12
Hypotes: Immunose™ FLU med split-antigen ger
starkt immunsvar i människa
Det är detta vaccinbolagen vill se
Nästa steg
Klinisk studie med
split-antigen
13
Plan:
Genomföra fas I/II studie och föra licensdiskussioner
med potentiella partners
Endocine™
+
Split Antigen
Immunose™ FLU
Fas I/II
studie
Licensförhandlingar
med partners
för vidare
utveckling och
kommersialisering
14
Immunose™ FLU – Klinisk studie 2016/2017
• Näsdroppsvaccinet tillverkat
• Jämförelseprodukter införskaffade
• Etiska och regulatoriska godkännanden på plats
• Fas I/II studie
• Mål med studien:
– Utvärdering av säkerhet och tolerabilitet
– Utvärdering av förmågan att skapa ett influensa specifikt immunsvar
– Utvärdering av både Immunose™ FLU och Endocine™
• Studiestart plannerad höst/vinter 2016
• Resultat väntas halvårsskiftet 2017
15
Immunose™ FLU – Klinisk studie 2016/2017
• Näsdroppsvaccinet tillverkat
• Jämförelseprodukter införskaffade
• Etiska och regulatoriska godkännanden på plats
Första doserna gavs
idag!
• Fas I/II studie
• Mål med studien:
– Utvärdering av säkerhet och tolerabilitet
– Utvärdering av förmågan att skapa ett influensa specifikt immunsvar
– Utvärdering av både Immunose™ FLU och Endocine™
• Studiestart plannerad höst/vinter 2016
• Resultat väntas halvårsskiftet 2017
16
Eurocine Vaccines – ett vaccinbolag
•
Stora behov och stor marknadstillväxt
inom influensavacciner för barn
•
Egen utveckling av komplett vaccin
•
Starka forskningsresultat
•
Stort antal potentiella affärspartners
•
Värdehöjande klinisk studie nästa steg
•
Eurocine Vaccines – ett vaccinbolag
17
Optionsinlösen
Eurocine Vaccines TO 1 handlas på AktieTorget.
Varje teckningsoption berättigar till teckning av en ny aktie
Antal aktier före
optionsinlösen:
38 138 068
Antal utestående
teckningsoptioner:
16 344 885
Prisperiod:
3 - 14 oktober 2016
Teckningskurs:
2,34 kr
(70% av volymvägd genomsnittlig
börskurs under prisperioden)
Teckningsperiod:
17 - 28 oktober 2016
18
