Siccalactin vet. intramammary ointment PL

Läkemedelsverket 2014-09-16
BIPACKSEDEL
Siccalactin vet. intramammär salva
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Boehringer Ingelheim Danmark A/S
Strødamvej 52
2100 København Ø
Danmark
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Siccalactin vet. intramammär salva
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 plastspruta (8 g) innehåller:
Aktiva substanser: 170 mg bensylpenicillinbenzatin motsvarande 200.000 IE bensylpenicillin,
dihydrostreptomycinsulfat motsvarande 400 mg dihydrostreptomycin.
Hjälpämnen: Aluminiummonostearat, vitt vaselin och flytande paraffin.
4.
INDIKATION(ER)
Siccalactin vet är ett läkemedel bestående av penicillin och dihydrosteptomycin, där båda har
bakteriedödande effekt. Det används vid förebyggande behandling och behandling av
juverinflammation under sinperioden. Annat användningsområde kan ha ordinerats av veterinären.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall ej användas vid överkänslighet mot penicillin, dihydrostreptomycin eller något övrigt
innehållsämne.
Skall ej användas till lakterande kor.
6.
BIVERKNINGAR
Inga kända.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala
om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Nöt.
1
Läkemedelsverket 2014-09-16
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
1 plastspruta ges per juverfjärdedel.
Annan dosering kan ha ordinerats av veterinären.
9.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Spenspetsen rengörs noggrant med den bifogade våtservetten före applicering.
10.
KARENSTID
Slakt: 35 dygn.
Mjölk:
Leverans av mjölk får ske tidigast 4 dygn efter kalvning om behandling skett 4 veckor eller
längre tid före kalvning.
Leverans av mjölk får ske tidigast 30 dygn efter behandling om denna skett 4-1 vecka före kalvning,
dock tidigast 4 dygn efter kalvning.
Leverans av mjölk får ske tidigast 30 dygn efter kalvning om behandling skett 1 vecka eller kortare
tid före kalvning.
11.
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen.
12.
SÄRSKILD(A) VARNING(AR)
Kan användas till dräktiga kor.
Endast för sintidsbehandling. Ska ej användas till lakterande kor.
Effekten av penicillin minskar om man samtidigt använder vissa andra antibakteriella medel t.ex.
erytromycin eller tetracykliner.
13.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT
LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Av miljö- och säkerhetsskäl ska överblivet eller för gammalt läkemedel från allmänheten lämnas till
apotek för omhändertagande.
14.
DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
2014-09-16
15.
ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Ytterligare upplysningar om detta veterinärmedicinska läkemedel kan erhållas hos ombudet för
innehavaren av godkännande för försäljning:
2
Läkemedelsverket 2014-09-16
Boehringer Ingelheim Vetmedica
Box 467
201 24 Malmö
3