Yttrande
Kia Salin
Omvärld och innovationsstöd
Telefon: 018-179249
Datum: 2015-04-26
Dnr:
3.4-2014-106870
Vattenmyndigheten.vastragotaland@lansstyrelsen.se
Vattenmyndigheten.vastmanland@lansstyrelsen.se
vattenmyndigheten.kalmar@lansstyrelsen.se
vattenmyndigheten.norrbotten@lansstyrelsen.se
Yttrande från Läkemedelsverket med anledning av Förslag till
förvaltningsplan, miljökvalitetsnormer och åtgärdsprogram för
Norra och Södra Östersjöns vattendistrikt, Västerhavet och
Bottenhavets vattendistrikt, dnr 537-5058-14, 537-9859-2014,
537-7197-14, 537-5346-2014 och dnr 537-34925-2014.
Sammanfattning
Läkemedelsverket har beretts tillfälle att lämna synpunkter på förslaget till
åtgärdsprogram för Norra Östersjöns vattendistrikt, Södra Östersjöns vattendistrikt
Bottenhavet och Västerhavets vattendistrikt. Åtgärdsprogrammen ska ange vad som
behövs för att miljökvalitetsnormerna ska kunna uppnås. Förslag på styrmedel riktar
sig till myndigheter och kommuner. Förslag till förvaltningsplan, miljökvalitetsnormer
och åtgärdsprogram berör förvaltningscykeln 2015- 2021.
Läkemedelsverket anser att det är ett hinder för möjligheten att sätta sig in i
åtgärdsprogrammet och se helheten när materialet är så pass omfattande. Samtidigt är
det ett angeläget och mycket viktigt område som även ska stödja möjligheten att uppnå
de svenska miljökvalitetsmålen. Eventuellt hade sammanfattningar av det digra
materialet kunnat öka möjligheten för fler att kunna vara delaktiga.
Läkemedelsverkets yttrande har som utgångspunkt att i huvudsak gälla utredningens
beröringspunkter inom vårt verksamhetsansvar.
Åtgärder som behöver vidtas av myndigheter och kommuner.
Myndigheter och kommuner ska inom sina ansvarsområden vidta åtgärder som behövs
enligt det åtgärdsprogram som beslutats av vattendelegationen. Vattendelegationerna
är utsedda av regeringen och beslutar därmed på dess uppdrag. Detta regleras i 5 kap
miljöbalken, förordningen om förvaltning av kvaliteten på vattenmiljön och i
länsstyrelseinstruktionerna. Det är sammantaget 80 åtgärder i samrådshandlingen från
Vattenmyndigheten vid länsstyrelserna som beskriver och motiverar vad
myndigheterna och kommunerna behöver göra.
Läkemedelsverket, åtgärd 1.
Läkemedelsverket behöver arbeta för att minska påverkan från läkemedel på
vattenmiljön. Det gäller särskilt i områden där läkemedelsrester bidrar till att
vattenförekomster inte följer, eller riskerar att inte följa, miljökvalitetsnormerna för
vatten. Åtgärden ska genomföras efter myndighetssamråd med Naturvårdsverket och
Kemikalieinspektionen.
Läkemedelsverket stödjer åtgärden men såsom nationell myndighet med verksamhet
kring godkännande, tillsyn och kontroll av läkemedel och narkotika, tillsyn av
tillverkare och produkter inom medicinteknik och kosmetiska produkter samt
tatueringsfärger kan vi inte rikta arbete mot specifika vattenförekomster.
Regelverket som styr myndighetens verksamhetsområde är till stor del harmoniserat
inom EU. Etappmålet till Giftfri miljö som innebär att ökade miljöhänsyn inom EU:s
läkemedelslagstiftning och internationellt införs senast 2020 är därför en utmaning
som myndigheten arbetar aktivt för att genomföra.
Samrådshandlingen tabell A12, Koppling mellan fysisk åtgärd och
åtgärder riktade till myndigheter och kommuner samt föreslagen
omfattning och effekt.
Läkemedelsverket förstår det som en felskrivning (s 104, Livsmedelsverket ansvarar
för det förebyggande arbete för att minska användning av läkemedel) men vill
understryka att Läkemedelsverket är förvissad om att ökad miljöhänsyn måste tas vid
utveckling, tillverkning och användning av läkemedel, medicintekniska och
kosmetiska produkter.
Tillgången till säkra och effektiva läkemedel är alltid prioriterad men produkternas
miljöpåverkan måste minskas. Detta bör kunna uppnås genom att arbeta med
förbättrad tillverkning, utveckling av nya innovativa läkemedel med mindre
miljöexponering, optimerad läkemedelsanvändning samt minskad kassation.
Strävan mot säkra produkter med minsta möjliga miljöpåverkan gäller även för
medicintekniska och kosmetiska produkter.
Läkemedelsverket arbetar inom flera för områden för att minska miljöpåverkan av
läkemedel, bland annat för att kunna införa miljökrav för utsläpp av aktiv substans vid
läkemedelsproduktion.
Inom ramen för innovationsstödjande insatser kan Läkemedelsverket verka för
utveckling av läkemedel med mindre miljöpåverkan genom informationsinsatser men
vill samtidigt påminna om att endast för veterinärmedicinska läkemedel finns idag
möjlighet att neka godkännande av miljöskäl.
På Läkemedelsverkets vägnar
Susanne Zakrisson
enhetschef
Kia Salin
miljöstrateg
Kopia till: registrator, Susanne Zakrisson och Alicja Andersson.
