Faktablad – Efient (prasugrel)
Hjärt-kärlsjukdom
Hjärt-kärlsjukdom är en grupp av sjukdomar
som påverkar hjärtat och kroppens
blodcirkulation. Hjärt-kärlsjukdom orsakar flest
dödsfall i världen1. Enligt Världshälsoorganisationen dör ca 17 miljoner människor i
världen av hjärt-kärlsjukdomar varje år2 och
man uppskattar att år 2020 kommer antalet att
ha stigit till närmare 25 miljoner dödsfall per
år3. I Europa är hjärt-kärlsjukdom den främsta
orsaken till både sjukdom och dödsfall och
orsakar 4,3 miljoner dödsfall per år4.
De främsta riskfaktorerna för att drabbas av
hjärt-kärlsjukdom är: rökning, alkohol, högt
blodtryck, högt kolesterolvärde, fetma och
diabetes5. Dessa faktorer ökar risken för
ateroskleros (åderförkalkning) vilket innebär
att fett och kalk ansamlas i blodkärlens
väggar och bildar plack. Bildandet av plack
medför att kärlen dels blir trängre, vilket
begränsar blodflödet, och dels förlorar sin
elasticitet.
Akut kranskärlssjukdom
Akut kranskärlssjukdom omfattar kliniska
tillstånd som uppstår vid otillräcklig
blodtillförsel till hjärtmuskeln på grund av
förträngning i hjärtats kranskärl.
Förträngning orsakas av åderförkalkning
och/eller akut trombos (blodpropp). En
blodpropp bildas när trombocyterna
(blodplättarna) och koagulationssystemet
aktiveras. Aktiveringen kan ske vid en
bristning/reva i placket eller vid insättning av
en stent, ett metallnät som spänner ut
kärlväggen, och kallas då stenttrombos. För
att förhindra bildning av blodpropp ges
trombocythämmande läkemedel som
inaktiverar blodplättarna och förhindrar
aktivering av koagulationssystemet.
Instabil angina och hjärtinfarkt
Akut kranskärlssjukdom innefattar instabil
angina (instabil kärlkramp) och hjärtinfarkt.
Instabil angina kännetecknas av ett nytt eller
plötsligt förändrat mönster av bröstsmärta,
ofta vid vila. Vid instabil angina har kärlen
blockerats under en kort tid och orsakat
otillräcklig blodtillförsel till hjärtmuskeln men
inte någon skada på hjärtmuskeln. Instabil
angina är en varningssignal på risk för
hjärtinfarkt.
Hjärtinfarkt inträffar när blodtillförseln till
hjärtat blockeras under en längre tid så att
syrebristen orsakar skada på hjärtmuskeln.
För att avgöra hur akut hjärtinfarkten är, hur
utbredd skadan på hjärtmuskeln är, används
bland annat EKG (elektrokardiogram). En
ST-höjning i EKG-kurvan, en specifik
förändring av EKG-kurvan, är en indikation
på en allvarlig hjärtinfarkt. Det är en grupp
av hjärtinfarkter som kallas akut SThöjningsinfarkt (STEMI: ST-elevation
myocardial infarction).
•
•
I världen dör varje år 3,8 miljoner
män och 3,4 miljoner kvinnor av
hjärtinfarkt6.
I Europa drabbas varje år 275 000
människor av hjärtinfarkt och 1,4
miljoner lider av kärlkramp7.
Diagnos
Akut kranskärlssjukdom diagnostiseras
genom att patientens sjukdomshistoria och
resultaten från en fysisk undersökning
sammanställs tillsammans med ett EKG och
blodprov. För att avgöra hur allvarlig
förträngningen är kan en koronarangiografi
(kranskärlsröntgen) genomföras. Om
röntgenbilderna visar en förträngning av
hjärtats blodkärl kan blodflödet återställas
(reperfusion) genom PCI (perkutan
kranskärls intervention) eller genom
insättning av läkemedel som löser upp
blodproppar.
Behandling med PCI
Vid PCI utförs först en ballongvidgning
genom att en ballong förs in i kärlet och
expanderas vid förträngningen varpå kärlet
öppnas upp. Därefter placeras en stent vid
förträngningen. En stent är ett metallnät i
form av en cylinder som spänner ut
kärlväggen och förhindrar att blodkärlet drar
ihop sig efter ingreppet. Stentet kan
antingen vara en metallstent (BMS: Bare
Metal Stent) eller en läkemdelsavgivande
stent (DES: Drug Eluting Stent). En risk vid
insättning av en stent är att stentet kan
aktivera blodplättarna och koagulationssystemet vilket kan orsaka bildande av en
blodpropp, en så kallad stenttrombos. En
stenttrombos är i sig ofta ett allvarligt
PRAS 20090123-2
Version 2-2009
tillstånd och kan leda till ny hjärtinfarkt,
behov av ny akut PCI eller plötslig död.
Behandling med trombocythämmande
läkemedel
Enligt behandlingsriktlinjerna för PCI bör
trombocythämmande läkemedel användas
både under ingreppet och efter ingreppet8.
Trombocythämmande läkemedel förhindrar
att blodplättarna klumpar ihop sig och
minskar därmed sannolikheten för
blodproppar och risken för hjärtinfarkt eller
stroke9 (stroke är när en blodpropp bildas i
hjärnan). Vid trombocythämmande
behandling reduceras framtida
hjärtrelaterade incidenter markant. Data
tyder dock på att det idag är en
underanvändning av trombocythämmande
läkemedel10. Enligt en studie var det endast
36 % av de inkluderade patienterna som tog
det föreskrivna trombocythämmande
läkemedlet efter att de lämnat sjukhuset11.
Vidare rapporterar forskare att det finns
variationer i responsen bland patienter på de
trombocythämmande behandlingar som idag
är tillgängliga12.
Om Efient (prasugrel)
Eli Lilly and Company och Daiichi Sankyo
Company har tillsammans utvecklat
prasugrel som i Europa marknadsförs under
namnet Efient, en behandling för patienter
med akut kranskärlssjukdom som genomgår
PCI. Efient, som godkändes i EU den 23e
februari 2009, är en oral
trombocythämmande substans som verkar
genom att hindra blodplättarnas aktivering
och deras förmåga att klumpa ihop sig.
Efient kan därmed reducera risken för
hjärtinfarkt och stenttrombos.
Om TRITON TIMI-38
TRITON-TIMI 38 är en direkt jämförande,
randomiserad, dubbelblind, fas III-studie
som inkluderade 13 608 patienter som
skulle genomgå PCI på grund av akut
kranskärlssjukdom. I studien var antalet
patienter fördelat på totalt 707 centra, varav
nio i Sverige. Det främsta syftet med studien
var att jämföra effekterna av Efient och
standardbehandlingen med klopidogrel
avseende kardiovaskulär död, hjärtinfarkt
eller stroke under en uppföljningsperiod av
minst 12 månader efter PCI. De första
resultaten från studien publicerades i New
England Journal of Medicine i november
2007 (Vol 357, No.20). Resultaten visade en
minskad risk för kardiovaskulär död,
hjärtinfarkt eller stroke med 19 % hos
patienter som behandlats med Efient jämfört
med klopidogrel, med en ökad risk för
blödning. Efient visade en reducerad risk för
stenttrombos med 52 % jämfört med
klopidogrel både hos de patienter som fått
en metallstent och hos dem som fått en
läkemedelsavgivande stent.
Om Eli Lilly
Eli Lilly är ett av världens största
läkemedelsbolag. Lilly grundades i USA
1876 och huvudkontoret ligger i Indianapolis.
Lilly har 42 000 anställda över hela världen.
Lilly Sverige har ca 130 medarbetare med
huvudkontoret i Solna. Lilly tillhandahåller
receptbelagda läkemedel inom en lång rad
terapiområden. Tonvikten är att ta fram
läkemedel som gör väsentlig nytta inom
områden där behoven av framsteg är stora.
Referenser
1. World Health Organization. Cardiovascular disease.
Fact Sheet No. 317. Februari 2007.
2. World Health Organization. Neglected Global
Epidemics: Three Growing Threats. URL:
http://www.who.int/whr/2003/en/Chapter6.pdf. Senast
läst 26 juli, 2007. (Sid. 85)
3. American Heart Association. International
Cardiovascular Disease Statistics, 2004.
4. European Heart Network and the British Heart
Foundation. European Cardiovascular Disease
Statistics: 2005 Edition. European Heart Network and
British Heart Foundation, 2005. (Sid. 7)
5. World Health Organization. The Atlas of Heart
Disease and Stroke – Risk Factors World Health
Organization, 2005.
6. World Health Organization. The Atlas of Heart
Disease and Stroke - Deaths from Coronary Heart
Disease. 2005.
7. Webster S. “Detecting & Preventing Cardiovascular
Disease – The Role of the Patient, the Physician & the
Laboratory” European Clinical Laboratory e-Newsletter,
2003.
8. American Heart Association. Circulation. ACC/AHA
Guidelines for Percutaneous Coronary Interventions
(Revision of the 1993 PTCA Guidelines) – Executive
Summary. Circulation. 2001;103:3019.
9. American Heart Association. “What are
Anticoagulants and Antiplatelet Agents? URL:
http://www.americanheart.org/downloadable/heart/1100
80494410839%20WhatAreAnticoagAntiplat.pdf. Senast
.
uppdaterad 30 juli, 2007
10. Manesh R, Chen AY, Roe MT, et al: A comparison
of acute coronary syndrome care at academic and nonacademic hospitals. AJM 2007, 120: 40-46
11. McCollam P, Etemad L. The Journal of Managed
Care Pharmacy. Total First-Year Costs of Acute
Coronary Syndrome in Managed Care Setting. J Manag
Care Pharm. 2005;11(4):300-06. 1 maj, 2005.
12. Angiolillo DJ et al Variability in individual
responsiveness to clopidogrel J Am Coll Cardiol. 2007;
49:1505-16.
PRAS 20090123-2
Version 2-2009
