HSN 2007-02-22
Förvaltningen
Handläggare:
Piret Kaaman-Lepisk
Extra ärende
1 (2)
TJÄNSTEUTLÅTANDE
2007-02-22
HSN 0702-0155
Finansiering av ny metod för behandling av våt
makuladegeneration inom ögonsjukvården
Ärendet
Läkemedelsverket har i januari 2007 godkänt ett nytt läkemedel, Lucentis, för
behandling av våt makuladegeneration inom ögonsjukvård. Läkemedlet har
enligt studier en mycket god effekt på synskärpan innebärande att en större
del av patienter med denna sjukdom kan få stabiliserad eller förbättrad
synskärpa.
Förslag till beslut
Hälso- och sjukvårdsnämnden beslutar
att uppdra åt förvaltningen att sluta avtal för 2007 med Sankt Eriks
Ögonsjukhus AB och Södersjukhuset AB om behandling med Lucentis
att avtalen ska slutas inom en totalkostnadsram på 8 miljoner kronor
att kostnaden belastar anslaget i budgeten för specialläkemedel samt
att hälso- och sjukvårdsnämnden uttalar att medelsbehovet 2008 ska prövas
i det centrala budgetarbetet.
Förvaltningens synpunkter
Beskrivning av sjukdomen
Makuladegeneration (åldersförändringar i gula fläcken på näthinnan) är den
vanligaste orsaken till blindhet över 65 års ålder i västvärlden. Vid
makuladegeneration försämras syncellernas funktion och förtvinar gradvis.
Prevalensen för sjukdomen är 30 procent för personer över 75 års ålder. Inom
Stockholms läns landsting innebär det att cirka 40 000 invånare i denna
befolkningsgrupp är drabbade av sjukdomen. Antalet invånare i åldern 65-75
år beräknas öka med 58 000 fram till år 2014.
Cirka 15 procent av dem som drabbats av makuladegeneration utvecklar en så
kallad våt makuladegeneration. Detta innebär att nya blodkärl bildas och växer
in under gula fläcken i näthinnan. Kärlen blöder, näthinnan svullnar och synen
försämras dramatiskt.
För 20 år sedan fanns inga möjligheter att behandla våt makuladegeneration.
På 1980-talet utvecklades en laserbehandlingsmetod som dock endast hade ett
begränsat värde för ett fåtal patienter. Sedan tre år används fotodynamisk
2 (2)
behandling (PDT) som är användbar för vissa patienter med en viss typ av
kärlnybildningar. Metoden förhindrar fortsatt synnedsättning för de flesta
patienter i denna grupp. Den bidrar dock inte till någon nämnbar förbättring
av synen.
Behandling med Lucentis
Lucentis är ett läkemedel som injiceras i ögongloben. Studier har visat att
medlet har effekt på alla typer av kärlförändringar vilket innebär att en
betydligt större andel patienter med våt makuladegeneration kan komma i
fråga för behandling. Även effekten på synskärpan blir bättre med behandling
med Lucentis än med PDT-behandling. För PDT-behandlade patienter
stabiliseras synen på 41 procent av patienterna, för Lucentis-behandlade
stabiliseras synen för mer än 90 procent. Lucentis-behandling har också
påvisat synförbättring för 40 procent av patienterna, för PDT-behandlade är
förekomsten av synförbättring mycket ringa.
Eftersom sjukdomen har ett ganska snabbt förlopp måste behandling påbörjas
tämligen omgående för att uppnå stabiliserad, och i vissa fall, förbättrad
synskärpa. Lucentis måste injiceras varje eller varannan månad troligen under
två år, eventuellt ännu längre. Studier om behandlingsfrekvens fortgår.
Kostnad för behandling med Lucentis
Enligt SPESAK i ögonsjukvård beräknas 500 nyinsjuknade patienter inom
Stockholms läns landsting årligen vara lämpade för Lucentisbehandling. En
trolig behandlingsfrekvens är 6-8 injektioner under det första året och 3-5
injektioner under det andra året. En ampull med Lucentis kostar 10 000
kronor. När metoden om ett par år används fullt ut beräknas
läkemedelskostnaden vara 55 miljoner kronor. Med kringkostnader och
minskad kostnad för PDT-behandling antas nettokostnadsökningen vara 60
miljoner kronor på helårsbasis.
Viss osäkerhet råder om hur många patienter som kan vara aktuella för
behandling och om lämpligt antal injektioner per patient. Beaktande även att
det finns ett visst rationaliseringsutrymme hos producenterna beräknas
kostnaden för införandet under 2007 bli cirka 8 miljoner kronor.
Utförare inom SLL
Sankt Eriks Ögonsjukhus AB bedriver forskning om bland annat behandling
av våt makuladegeneration och besitter kompetens att behandla sjukdomen
med Lucentis. Även ögonkliniken vid Södersjukhuset AB har kompetens att
utföra denna behandling.
Anna-Stina Nordmark Nilsson
