Bipacksedel: Information till patienten
Selen Aguettant 10 mikrogram/ml infusionsvätska, lösning
selen
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller
information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Namnet på detta läkemedel är Selen Aguettant 10 mikrogram/ml infusionsvätska, men i denna information
används namnet Selen Aguettant.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1.
Vad Selen Aguettant är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Selen Aguettant
3.
Hur du använder Selen Aguettant
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Selen Aguettant ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
Vad Selen Aguettant är och vad det används för
Den aktiva substansen i Selen Aguettant är selen. Den hör till gruppen mineralämnen och fungerar som
näringskälla för selen. Selen är ett nödvändigt spårämne som säkrar att metaboliska funktioner i kroppen
fungerar på ett effektivt sätt.
Selen Aguettant används för:
- förebyggande av selenbrist hos patienter som får näring och vätska intravenöst.
- behandling av selenbrist som inte kan kompenseras enbart via födointag.
Selen Aguettant kan användas av både vuxna och barn.
Selen är ett spårämne. Det betyder att kroppen behöver endast en mycket liten mängd av detta näringsämne.
Selen är nödvändigt för vissa organ (sköldkörtel, lever, muskler) och för kroppens försvar mot
infektionsrisker (immunsystem). Selen förbättrar också cellmembranens försvarsförmåga mot eventuella
sjukdomsangrepp. Kroppens selenbrist kan förorsaka svaghet i dessa organ eller system, vilket kan leda till
trötthet, andfåddhet, muskelsmärta och fel i naglar och hår.
Selen som finns i Selen Aguettant kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns
i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor
och följ alltid deras instruktion.
2.
Vad du behöver veta innan du använder Selen Aguettant
Använd inte Selen Aguettant:
om du är allergisk mot selenföreningar.
om du har selenförgiftning.
Varningar och försiktighet
Detta läkemedel ska inte injiceras före spädning.
1
Din läkare använder Selen Aguettant försiktigt om du får intravenös näring (parenteral nutrition) och
samtidigt behöver få andra läkemedel. Detta bidrar till att undvika biverkningar.
Selen Aguettant ska inte ges samtidigt med C-vitamin (kallas ibland för askorbinsyra). När dessa två ämnen
blandas kan kroppen inte längre använda selen som näringskälla.
Andra läkemedel och Selen Aguettant
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra
läkemedel. Detta omfattar även receptfria läkemedel.
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller
apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Graviditet:
Användning av Selen Aguettant kan övervägas under graviditet om det är nödvändigt.
Amning:
Selen utsöndras i bröstmjölk. Doser för kompensation av selenbrist hos ammande kvinnor förväntas inte
orsaka biverkningar hos ammade barn.
Fertilitet:
Doser för kompensation av selenbrist förväntas inte påverka fertiliteten.
Körförmåga och användning av maskiner
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som
kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är
användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter
och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning.
Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
3.
Hur du använder Selen Aguettant
Detta läkemedel ska alltid ges av hälso- och sjukvårdspersonal.
Din läkare bestämmer dosen enligt dina behov. Blodprov kommer att tas under behandlingen. Din läkare
kommer att följa upp selenhalten i blodet för att se till att den inte överskrider den rekommenderade nivån.
Den rekommenderade dosen är:
- Vuxna:
o Som komplettering till parenteral nutrition: 60–100 mikrogram per dag.
o Andra situationer med bevisad selenbrist: 100 mikrogram upp till högst 400 mikrogram per dygn.
Behandlingen pågår tills selennivåerna är normala.
- Barn:
o Spädbarn: 2 mikrogram/kg/dygn och nyfödda med låg födelsevikt: 2–3 mikrogram/kg/dygn.
o Barn: 2 mikrogram/kg/dyng, högst 30 mikrogram per dygn.
Användning
Selen Aguettant späds ut innan den ges som långsam infusion.
Behandlingslängd
Din läkare bestämmer om behandlingens längd.
2
Om du använt för stor mängd av Selen Aguettant
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta
läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Symtom på akut (kortvarig) överdos är vitlökslutande andedräkt, trötthet, kräkningar, diarré och buksmärta.
Kronisk (långvarig) överdos kan påverka huden, håret och naglarna. Det kan ske ändringar i nagel- och
hårtillväxten och det kan uppstå sjukdom i kroppens nerver som kan orsaka känselbortfall eller stickningar
(polyneuropati).
Vid överdos är behandlingsalternativen magsköljning och forcerad diures. Vid mycket hög överdos (1 000–
10 000 gånger) kan seleneliminering med dialys försökas. Det finns inget känd motgift.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
4.
Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Det finns inga kända biverkningar vid korrekt bruk.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan).
Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket
Box 26
75103 Uppsala
Webbplats: www.lakemedelsverket.se
5.
Hur Selen Aguettant ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan. Utgångsdatumet är den sista dagen i
angiven månad.
Detta läkemedel har inga särskildaförvaringsanvisningar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar
läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
-
-
Den aktiva substansen är selen. En flaska på 10 ml lösning innehåller 100 mikrogram selen (motsvarar
219 mikrogram natriumselenit).
Övrigt innehållsämne är vatten för injektionsvätskor.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Selen Aguettant är klar, färglös infusionsvätska i glasflaska.
Förpackning med 10 flaskor.
3
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
Laboratoire AGUETTANT
1, rue Alexander Fleming
69007 LYON
Frankrike
Tillverkare
Laboratoire AGUETTANT
1, rue Alexander Fleming
69007 LYON
Frankrike
DELPHARM Tours
Rue Paul Langevin
37170 CHAMBRAY LES TOURS
Frankrike
Denna bipacksedel ändrades senast 2016-05-12
4
