PAKKAUSSELOSTE
Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen.
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Tämä lääke on määrätty Sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden
käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin
Sinun.
Tässä selosteessa esitetään:
1.
Mitä Enalapril ACTAVIS on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin otat Enalapril ACTAVIS -tabletteja
3.
Miten Enalapril ACTAVIS -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Enalapril ACTAVIS -tablettien säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
Enalapril ACTAVIS 5 mg, 10 mg ja 20 mg tabletit
Vaikuttava aine on: Enalapriilimaleaatti 5 mg, 10 mg tai 20 mg yhdessä tabletissa.
Apuaineet: Kroskarmelloosinatrium, laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti, esigelatinoitu
maissitärkkelys, natriumvetykarbonaatti.
Lisäksi Enalapril ACTAVIS 10 mg:n ja 20 mg:n tabletit sisältävät väriainetta (punaista ja keltaista
rautaoksidia, E 172).
Muovipurkeissa on piigeelistä valmistettu kuivatusainekapseli.
Valmisteen kuvaus:
5 mg tabletit: Pyöreä, litteä, valkoinen, läpimitaltaan 8 mm:n pituinen tabletti, jonka molemmilla
puolilla on jakouurre ja jossa ei ole merkintöjä.
10 mg tabletti: Pyöreä, litteä, persikanvärinen, läpimitaltaan 7 mm:n pituinen tabletti, jonka
molemmilla puolilla sekä sivuilla on jakouurre ja jossa ei ole merkintöjä.
20 mg tabletti: Pyöreä, litteä, vaaleanoranssi, läpimitaltaan 9 mm:n pituinen tabletti, jonka
molemmilla puolella sekä sivuilla on jakouurre ja jossa ei ole merkintöjä.
Myyntiluvan haltija:
Actavis Nordic A/S
Ørnegårdsvej 16
DK-2820 Gentofte
Tanska.
1.
MITÄ ENALAPRIL ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ota huomioon, että lääkärisi on voinut määrätä tätä lääkettä sinulle muuhun käyttötarkoitukseen
ja/tai toisella annostuksella kuin tässä pakkausselosteessa on kerrottu. Noudata aina lääkärisi ja
apteekin etiketin ohjeita.
Enalapril ACTAVIS -tabletit kuuluvat ACE:n estäjien lääkeaineryhmään. Enalapriili vähentää
verisuonia supistavien ja verenpainetta nostavien aineiden syntyä. Enalapriilihoito laajentaa
875106231
verisuonia ja laskee verenpainetta. Sydämen vajaatoimintapotilailla verisuonia laajentava vaikutus
vähentää sydämen kuormitusta.
Mihin Enalapril ACTAVISta käytetään?
- Kohonneen verenpaineen hoitoon
- Sydämen vajaatoiminnan hoitoon ja ennaltaehkäisyyn, kun nesteenpoistolääkkeillä (diureetit) tai
digitalislääkityksellä ei saada toivottua tulosta.
2.
ENNEN KUIN OTAT ENALAPRIL ACTAVIS TABLETTEJA
Älä käytä Enalapril ACTAVIS tabletteja:
- Jos olet yliherkkä enalapriilimaleaatille tai toiselle ACE:n estäjiin kuuluvalle lääkkeelle jollekin
muulle Enalapril ACTAVIS tablettien sisältämälle aineelle
- Jos sinua on aikaisemmin hoidettu toisella ACE:n estäjiin kuuluvalla lääkkeellä ja olet saanut
siitä allergisen reaktion, joka on ilmennyt turvotuksena kasvoissa, käsissä/jaloissa, huulissa,
kielessä, äänijänteissä ja/tai kurkunpäässä vaikeuttaen nielemistä ja hengittämistä
- Jos sinulla on ahtauma munuaisten verisuonissa (munuaisvaltimostenoosi)
- Jos sinulla ahtauma sydämessä tai sydänlihassairaus
- Jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta
- Jos imetät
- Jos saat dialyysihoitoa, jossa käytetään n.s. ”high-flux” dialyysikalvoja
Ole erityisen varovainen Enalapril ACTAVISin suhteen:
- Jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta tai jos sinulle on tehty munuaisensiirto
- Jos saat dialyysihoitoa
- Jos sinulla on ns. Connin oireyhtymä (lisämunuaiskuoren sairaus, joka aiheuttaa
aldosteronihormonin liikaeritystä)
- Jos sinulla on valkuaisaineita virtsassa (proteinuria)
- Jos olet aikaisemmin saanut allergisen reaktion, joka on ilmennyt turvotuksena kasvoissa,
käsissä/jaloissa, huulissa, kielessä, äänijänteissä ja/tai kurkunpäässä vaikeuttaen nielemistä tai
hengittämistä (angioneuroottinen ödeema)
- Jos sinulle annetaan LDL-afereesihoitoa dekstraanisulfaatilla (kolesterolin alentamiseksi)
- Jos saat siedätyshoitoa hyönteisten myrkkyä vastaan (esim. mehiläisen tai ampiaisen pistoihin)
- Jos sinulla on maksasairaus tai heikentynyt maksan toiminta
- Jos sinulla on alhainen verenpaine
Hoidon alussa on tärkeää noudattaa varovaisuutta voimakkaan verenpaineen laskun välttämiseksi,
etenkin jos olet yli 65-vuotias, sinua hoidetaan nesteenpoisto- tai kaliumia säästävillä lääkkeillä, jos
sinulla on suolaton ruokavalio tai dialyysihoito, jos sinulla esiintyy voimakasta oksentamista tai
ripulia tai jos sinulla on sydänsairaus tai jos sinulla on ollut aivohalvaus.
Jos olet menossa nukutusta vaativaan leikkaukseen, tulee lääkäriä/hammaslääkäriä informoida
Enapril ACTAVIS lääkityksestä, koska tietyt nukutusaineet voivat voimakkaasti laskea
verenpainetta.
Enalapril ACTAVISta ei tule antaa lapsille.
Enalapril ACTAVIS tablettien käyttö ruuan ja juoman kanssa:
Enalapril ACTAVIS tabletit voidaan ottaa ruokailusta riippumatta, mutta tablettien kanssa
875106231
tulee nauttia riittävästi nestettä (noin 1 ½ dl). Vältä liiallista suolan käyttöä (natriumkloridi).
Alkoholi voimistaa Enalapril ACTAVISin verenpainetta laskevaa vaikutusta samanaikaisesti kun
enalapriili voimistaa alkoholin vaikutusta.
Raskaus:
Hoidon aikana on sikiövaurioriski. Älä siksi käytä Enalapril ACTAVIS tabletteja raskauden aikana.
Ennen hoidon aloittamista on varmistettava ettei potilas ole raskaana.
Hoidon aikana tulee käyttää sopivaa ehkäisyä. Jos tulet raskaaksi hoidon aikana, ota yhteyttä
lääkäriin.
Imetys:
Enalapriiili imeytyy äidinmaitoon eikä sen vaikutusta lapseen ei tunneta.
Enalapril ACTAVIS tabletteja ei saa täten käyttää imetyksen aikana.
Ajaminen ja koneiden käyttö:
Enalapril ACTAVIS –hoidon aikana voi esiintyä huimausta ja väsymystä, mikä on huomioitava
tarkkuutta vaativissa tilanteissa, esim. autoa ajettaessa tai koneita käytettäessä.
Tärkeää tietoa joistakin Enalapril ACTAVIS- tablettien sisältämistä aineista:
Tabletit sisältävät laktoosimonohydraattia. Enalapril ACTAVIS 10 mg ja 20 mg tabletit sisältävät
lisäksi väriainetta (rautaoksidia, E 172).
Muiden lääkkeiden käyttö:
Kerro lääkärillesi tai apteekissa, jos käytät tai olet viimeaikoina käyttänyt muita lääkevalmisteita,
myös niitä, joita saa ilman reseptiä, rohdosvalmisteita tai luontaistuotteita.
Joillakin lääkkeillä voi olla yhteisvaikutuksia Enalapril ACTAVIS – tablettien kanssa.
On erityisen tärkeää kertoa lääkärille, jos sinua hoidetaan seuravilla lääkkeillä:
- Natriumkloridi (ruokasuola)
- Muut verenpainelääkkeet
- Kaliumia säästävät nesteenpoistolääkkeet (spironolaktoni, triamtereeni, amiloridi) tai
kaliumpitoiset suolankorvikkeet
- Kaliumia sisältävät lääkkeet
- Tietyt särkylääkkeet (indometasiini, sulindaakki)
- Litiumvalmisteet
- Unilääkkeet, nukutusaineet, huumaavat aineet
- Tietyt sydäntä stimuloivat lääkkeet
- Allopurinoli, solunsalpaajat (syöpälääkkeitä), immuunivastetta heikentävät lääkkeet,
kortisonilääkkeet (lisämunuaiskuoren erittämiä hormoneja), prokaiiniamidi
- Diabeteslääkkeet (esim. sulfonureat ja biguanidit tai insuliini)
- Vatsan liikahappoisuus-tai närästyslääkkeet (antasidit)
3.
MITEN ENALAPRIL ACTAVIS TABLETTEJA OTETAAN
Ota aina Enalapril ACTAVIS –tabletit lääkärin ohjeiden mukaan. Jos olet epävarma jostakin, kysy
neuvoa lääkäriltäsi tai apteekista.
Tavallinen annostus on:
875106231
Aikuiset:
Kohonnut verenpaine:
Tavallinen aloitusannos on 5 mg kerran vuorokaudessa, aamuisin.
Tämän jälkeen lääkäri nostaa annosta asteittain.
Tavallinen ylläpitoannos on 10-20 mg päivässä (kerta-annoksena aamuisin tai jaettuna 2
annostelukertaan).
Jos samanaikaisesti käytetään nesteenpoistolääkkeitä, tavallinen aloitusannos on 2,5 mg
vuorokaudessa.
Sydämen vajaatoiminta:
Tavallinen aloitusannos on 2,5 mg aamuisin.
Lääkäri voi nostaa annosta asteittain kunnes oikea annostus saavutetaan.
Tavallinen ylläpitoannos on 2,5- 20 mg vuorokaudessa jaettuna kahteen annostelukertaan.
Vanhukset (yli 65-vuotiaat)
Annos on tavallisesti matalampi kuin muilla potilasryhmillä.
Jos otat enemmän Enalapril ACTAVIS tabletteja kuin Sinun pitäisi:
Jos olet saanut yliannoksen lääkeainetta, ota yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai
myrkytystietokeskukseen (Suomessa puh. 09-4711, Ruotsissa puh. 112)
Jos unohdat ottaa Enalapril ACTAVIS -annoksen:
Älä ota kaksinkertaista annosta korvaamaan unohdettua annosta.
Jos olet unohtanut ottaa yhden annoksen jatka lääkitystä normaaliin tapaan.
4.
MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET
Kuten kaikilla lääkkeillä, Enalapril ACTAVIS tableteilla voi olla haittavaikutuksia.
Yleisimmät haittavaikutukset:
Voimakas verenpaineen lasku, mikä voi etenkin hoidon alussa aiheuttaa huimausta,
voimattomuuden tunnetta tai näköhäiriöitä potilailla, joilla on suola- ja/tai nestevajausta.
Näitä oireita voi esiintyä jos sinulla on sydämen vajaatoiminta, erityisen korkea verenpaine tai
munuaissairauden aiheuttama korkea verenpaine samanaikaisesti Enalapril ACTAVIS- ja/tai
diureettilääkityksen annoksen lisäämisen jälkeen.
ACE:n estäjä hoidon aikana voi esiintyä kuivaa yskää, joka häviää hoidon päättyessä.
Kurkkukipua, käheyttä ja keuhkoputken oireita voi esiintyä.
Pahoinvointi, vatsakipu ja ruoansulatusvaivat.
Allergiset ihoreaktiot kuten ihottuma. Päänsärky ja väsymys.
Alentunut hemoglobiini, punaisten ja valkoisten verisolujen sekä verihiutaleiden määrän
väheneminen.
Harvinaiset haittavaikutukset:
Liian alhainen verenpaine, mistä seuraa tajuttomuus.
Valkuaisaineita virtsassa. Hengitysvaikeuksia, turvotusta poskionteloissa ja
nuha.
Oksennukset, ripuli, ummetus ja ruokahaluttomuus sekä makumuutokset.
Maksan häiriötilat esim. keltatauti (ihon ja silmien keltaisuus).
875106231
Ihottuma, kutina ja yliherkkyysreaktiot kuten turvotusta huulissa, kasvoissa ja/tai käsissä/jaloissa
(angioneuroottinen ödeema). Huimaus, masennus, unihäiriöt, impotenssi, lihasheikkous sekä
epänormaaleja tuntemuksia iholla (kutina, pistely), tasapainohäiriöt, lihaskouristukset,
hermostuneisuus, sekaannus, korvien soiminen, näön hämärtyminen.
Erittäin harvinaiset haittavaikutukset:
Nopea sydämen syke, sydämen tykytykset ja rytmihäiriöt, rintakivut, angina pectoris,
sydänveritulppa, ohimenevää aivojen verenkierron heikkenemistä, aivoverenvuoto.
Akuutti munuaisten vajaatoiminta.
Hengenahdistus/astma, keuhkoinfiltraatio, kielen ja suun tulehdukset ja kuivuus.
Alentunut maksan toiminta, maksan ja haiman tulehdukset sekä suolentukkeuma.
Angioneuroottinen turvotus (nesteen kertyminen kasvoihin, huuliin ja raajoihin).
Vakavat ihoreaktiot, johon liittyy kuume. Psoriasistyyppiset ihottumat, valoherkkyys, punaisuus.
Laboratoriokokeissa voi ilmetä muutoksia veriarvoissa ja virtsassa.
Ota heti yhteys lääkäriin
- Jos sinulle tulee kuumetta, imusolmukkeesi turpoavat ja/tai kurkkusi tulee kipeäksi
- Jos saat keltataudin (ihon ja silmien keltaisuus)
- Jos sinulle tulee voimakkaita iho-oireita
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä
lääkärillesi tai apteekkiin.
5.
ENALAPRIL ACTAVIS TABLETTIEN SÄILYTTÄMINEN
Ei lasten ulottuville.
Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Pidä pakkaus tiiviisti suljettuna valolta ja kosteudelta suojaamiseksi.
Älä käytä Enalapril ACTAVIS tabletteja pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Turvallisuuden ja ympäristön suojelemiseksi ylijääneet ja vanhentuneet lääkkeet tulee viedä
apteekkiin hävitettäväksi.
6.
MUUTA TIETOA
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Actavis Oy
Sinimäentie 10 B
02630 Espoo
Tämä seloste on tarkistettu viimeksi 2005-10-28
875106231
Bipacksedel
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut.
Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra.
Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.
I denna bipacksedel finner du information om:
1.
Vad är Enalapril ACTAVIS och vad används det för
2.
Innan du använder Enalapril ACTAVIS
3.
Hur du använder Enalapril ACTAVIS
4.
Eventuella biverkningar
5.
Förvaring av Enalapril ACTAVIS
6.
Övriga upplysningar
Enalapril ACTAVIS 5 mg, 10 mg eller 20 mg tabletter
-
Det aktiva innehållsämnet är enalaprilmaleat, 5 mg 10 mg eller 20 mg.
Övriga innehållsämnen är kroskarmellosnatrium, laktosmonohydrat, magnesiumstearat,
pregelatiniserad majsstärkelse, natriumvätekarbonat.
Enalapril ACTAVIS 10 mg och 20 mg tabletter innehåller även färgämnen (röd och gul järnoxid, E172).
Burken innehåller en kapsel med silikatgel som torkningsmedel.
Utseende
Tabletter 5 mg: Cirkulär, platt, vit tablett, 8 mm, med brytskåra på båda sidorna, utan märkning.
Tabletter 10 mg: Cirkulär, platt, persikofärgad tablett, 7 mm, med brytskåra på båda sidorna samt på
kanterna, utan märkning.
Tabletter 20 mg: Cirkulär, platt, ljust orange tablett, 9 mm, med brytskåra på båda sidorna samt på
kanterna, utan märkning.
Innehavaren av godkännande för försäljning:
Actavis Nordic A/S
Ørnegårdsvej 16
DK-2820 Gentofte
Danmark
1.
VAD ÄR ENALAPRIL ACTAVIS OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR
Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde och/eller med
annan dosering än angivet i bipacksedeln. Följ alltid läkarens ordination och anvisningarna på
apoteksetiketten.
Enalapril ACTAVIS tillhör en grupp läkemedel, som kallas ACE-hämmare. Enalapril minskar
uppkomsten av blodtryckshöjande ämnen som drar ihop blodkärlen. Behandling med enalapril gör
att blodkärlen vidgar sig och blodtrycket sjunker. Hos patienter med hjärtsvikt ger den
kärlutvidgande effekten en minskad belastning på hjärtat.
875106231
Vad används Enalapril ACTAVIS för ?
- för behandling av högt blodtryck
- för behandling och prevention av hjärtsvikt, som tillägg till behandling med urindrivande medel
(diuretika) och/eller digitalis
2.
INNAN DU ANVÄNDER ENALAPRIL ACTAVIS
Ta inte Enalapril ACTAVIS:
om du är överkänslig (allergisk) mot enalaprilmaleat, andra ACE-hämmare eller något av
övriga innehållsämnen i Enalapril ACTAVIS
om du tidigare behandlats med andra ACE-hämmare och fått obehagliga reaktioner i form av
svullnad i ansikte, armar/ben, läppar, tunga, stämband och/eller struphuvud med problem med
att svälja eller andas
om du har förträngning i njurartärerna
om du har förträngning i hjärtat eller sjukdom i hjärtmuskulaturen
om du är gravid eller om du försöker att bli gravid
om du ammar
vid dialys med vissa högpermeabla membran (“highflux”membran)
Var särskilt försiktig med Enalapril ACTAVIS:
om du har nedsatt njurfunktion eller har genomgått njurtransplantation
om du får dialysbehandling
om du har Conns syndrom (sjukdom i binjurbarken som leder till ökad utsöndring av
hormonet aldosteron)
om du har äggviteämnen i urinen (proteinuri)
om du tidigare fått reaktioner i form av svullnad i ansikte, armar/ben, läppar, tunga, stämband
och/eller struphuvud med problem med att svälja eller andas (angioneurotiskt ödem)
om du genomgår LDL-aferes (kolesterolavskiljning) med dextransulfat
om du genomgår desensibilisering mot insektgift (t.ex. bi- eller getingstick)
om du har leversjukdom eller nedsatt leverfunktion
om du har lågt blodtryck
Det är viktigt att iaktta försiktighet vid början av behandlingen för att undvika kraftig sänkning av
blodtrycket. Detta gäller speciellt dig som är över 65 år, behandlas med vätskedrivande eller
kaliumsparande läkemedel, står på strängt saltfattig kost eller dialys, har kraftiga kräkningar eller
diarré eller om du har hjärtsjukdom eller haft stroke.
Om du ska genomgå en operation under narkos, bör läkaren/tandläkaren informeras om att du tar
Enalapril ACTAVIS, eftersom vissa narkosmedel kan sänka blodtrycket kraftigt.
Enalapril ACTAVIS bör inte ges till barn.
Intag av Enalapril ACTAVIS med mat och dryck:
Enalapril ACTAVIS kan tas oberoende av måltider, men ska tas med tillräckligt mycket vätska (ca
1½ dl).
Undvik överdrivna mängder av koksalt (natriumklorid).
Alkohol förstärker den blodtryckssänkande effekten av Enalapril ACTAVIS, samtidigt som
läkemedlet ökar effekten av alkohol.
875106231
Graviditet
Risk för fosterskadande effekter. Använd därför inte Enalapril ACTAVIS under
graviditet.Graviditet ska uteslutas, innan behandlingen påbörjas. Under behandlingen bör lämpligt
preventivmedel användas. Om man blir gravid under behandlingen skall läkare kontaktas.
Amning
Enalapril går över i bröstmjölk. Effekten på det ammande barnet har inte fastställts. Enalapril
ACTAVIS ska därför inte användas under amning.
Körförmåga och användning av maskiner:
Vid behandling med Enalapril ACTAVIS kan yrsel och trötthet förekomma. Detta bör man tänka på
vid tillfällen då skärpt uppmärksamhet krävs, t.ex. när man kör bil eller använder maskiner.
Viktig information om några av hjälpämnena i Enalapril ACTAVIS:
Tabletterna innehåller laktosmonohydrat. Enalapril ACTAVIS 10 mg och 20 mg innehåller även
färgämnen (järnoxider, E 172).
Intag av andra läkemedel:
Tala om för din läkare eller farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även
receptfria sådana och naturläkemedel och naturkost. Det är särskilt viktigt att informera din läkare
om du redan behandlas med:
-
natriumklorid (koksalt)
andra blodtryckssänkande läkemedel (urindrivande medel)
kaliumsparande urindrivande medel (spironolakton, triamteren, amilorid)
medel som innehåller kalium
vissa smärtstillande läkemedel (t.ex. indometacin och sulindak)
litium
sömnmedel, narkotiska läkemedel, anestesiläkemedel (bedövningsmedel)
vissa hjärtstimulerande medel
allopurinol, cytostatika (cellgift), medel som hämmar immunförsvaret, kortison
(binjurebarkhormon), prokainamid
- läkemedel mot diabetes (t.ex. sulfonureider och biguanider) eller insulin
- medel mot sur mage och/eller halsbränna (antacida)
3.
HUR DU TAR ENALAPRIL ACTAVIS
Ta alltid Enalapril ACTAVIS enligt din läkares anvisning. Du bör rådfråga din läkare eller
farmaceut om du är osäker.
Den vanliga dosen är:
Högt blodtryck:
Vanlig startdos är 5 mg som tas på morgonen.
Läkaren ökar sedan dosen gradvis.
Vanlig underhållsdos är 10-20 mg dagligen (på morgonen eller fördelat på 2 doser).
Vid samtidig behandling med urindrivande medel är vanlig startdos 2,5 mg.
875106231
Hjärtsvikt:
Vanlig startdos är 2,5 mg som tas på morgonen.
Läkaren ökar dosen gradvis tills den rätta dosen är uppnådd.
Vanlig underhållsdos är 2,5-20 mg dagligen, som tas uppdelat på 2 doser.
Äldre patienter (över 65 år) och patienter med nedsatt njurfunktion:
Dosen ska vanligen vara lägre än för övriga patientgrupper.
Om du tar mera Enalapril ACTAVIS än vad du borde:
Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel, kontakta alltid läkare, sjukhus eller
Giftinformationscentralen (i Sverige tel. 112, i Finland tel. 09-4711).
Om du har glömt att ta Enalapril ACTAVIS:
Ta inte dubbla doser för att ersätta de doser du glömt. Om du glömt att ta en dos, skall du fortsätta
med din normala dos precis som vanligt.
4.
EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Liksom alla läkemedel kan Enalapril ACTAVISge biverkningar.
Vanliga:
Kraftigt blodtrycksfall med symptom som yrsel, kraftlöshet eller synstörningar kan uppträda,
särskilt vid början av behandlingen och hos patienter med salt- och/eller vätskebrist. Dessa
symptom kan också uppträda om du har hjärtsvikt, mycket högt blodtryck eller högt blodtryck på
grund av njursjukdom, samt efter dosökning av Enalapril ACTAVIS och/eller diuretika. Nedsatt
njurfunktion kan uppkomma eller förvärras.
Torrhosta kan förekomma vid användning av ACE-hämmare. Den försvinner när behandlingen
upphör. Halsont, heshet och andra luftvägssymptom kan förekomma.
Illamående, magsmärtor och matsmältningsbesvär.
Allergiska hudreaktioner som eksem. Huvudvärk och trötthet.
Sänkt hemoglobinvärde, minskat antal röda och vita blodkroppar samt blodplättar.
Sällsynta:
Kraftigt blodtrycksfall åtföljt av medvetslöshet. Äggvita i urinen. Andningssvårigheter, svullnad av
näsans bihålor och snuva. Kräkningar, diarré, förstoppning och aptitförlust, förändrad
smakupplevelse.
Leverstörningar t.ex. gulsot (gulfärgning av hud och ögon).
Utslag, klåda och överkänslighetsreaktioner såsom svullna läppar, ansikte och/eller armar/ben
(angioneurotiskt ödem). Yrsel, depression, sömnrubbningar, impotens, muskelförsvagning med
onormala känselförnimmelser (myrkrypningar, stickningar), balansproblem, muskelkramper,
nervositet, förvirring, öronsusningar och synförändringar.
Mycket sällsynt:
Ökad hjärtfrekvens, hjärtklappning, störningar i hjärtrytmen, bröstsmärtor, kärlkramp (angina
pectoris), hjärtinfarkt, övergående försämrad blodförsörjning till hjärnan, hjärnblödning. Akut
njursvikt.
875106231
Kramper i luftrör/astma, lunginfiltrat, inflammation i tunga eller mun och muntorrhet. Nedsatt
leverfunktion, inflammation i levern eller bukspottkörteln och tarmvred. Allvarliga hudreaktioner
kan uppträda i samband med feber. Psoriasisliknande utslag, känslighet för solljus, rodnad.
Förändrade laboratorievärden i blod- och urinprov.
Du skall omedelbart söka läkare eller sjukhus:
- om du får feber med samtidig svullnad av lymfknutorna och/eller ont i halsen
- om du får gulsot (gulfärgning av hud och ögon)
- om du får allvarliga hudreaktioner
Om du observerar en eller flera biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för
din läkare eller farmaceut.
5.
FÖRVARING AV ENALAPRIL ACTAVIS
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras i originalförpackningen. Tillslut förpackningen väl. Ljus- och fuktkänsligt.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen.
Av miljö- och säkerhetsskäl ska överbliven eller för gammal medicin lämnas till apotek för
förstöring.
6.
ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för
innehavaren av godkännandet för försäljning:
Actavis Oy
Blåbackavägen 10 B
02630 Esbo
Denna bipacksedeln är senast reviderad 2005-10-28
875106231
