Ny data bekräftar 30-procentig överlevnad
efter ett år med gefitinib IRESSA hos patienter
med icke småcellig lungcancer
Ett pressmaterial från Astra Zeneca Sverige AB
Vill du ha mer information, pressmaterial eller har frågor – besök www.astrazeneca.se
Information om cancer finns också på www.cancer.nu
Kontaktperson:
Sverige
Telefon:
E-post:
Ann.Christine Berg, PR-ansvarig onkologi, AstraZeneca
08-553 231 29, mobilnummer: 0733-35 14 30
ann-christine.berg@astrazeneca.se
1
Om EAP-Expanded Access Programmet för gefitinib-IRESSA
Data från 21.064 patienter som fick > 1 dos av gefitinib1 presenterades på ASCO i
New Orleans USA den 7 juni 2004.
Patienterna i programmet var berättigade till behandling om de hade fått och
misslyckats med första linjens behandling med kemoterapi eller strålbehandling för
sin icke småcelliga lungcancer:
Ett-årig överlevnadsfrekvensen var 29.9% (95% CI, 28.8 – 31.1)
Genomsnittliga överlevnaden var 5.3 månader (CI, 5.1-5.5 månader)
Allvarliga reaktioner från läkemedlet rapporterades hos 2.3% av patienterna
och 1.1% avslutade behandlingen pga detta.
Dr. Judith Ochs, Senior Direcor Clinical Research, ansvarig författare av studien hos
AstraZeneca kommenterar: ”Resultaten som presenteras idag stämmer överens med
de kliniska fördelarna som rapporterades i de slumpmässigt utvalda, dubbel-blinda
fas II IDEAL studierna, som visade att cirka 30%3,4 av patienterna levde ett år efter
påbörjad behandling. Dessa EAP data ger oss värdefull insikt i vad som troligtvis kan
förväntas av gefitinib i en vanlig klinisk patientgrupp med framskriden icke småcellig
lungcancer”.
Expanded Access programmet för gefitinib startades år 2000 för att ge patienter med
framskriden icke småcellig lungcancer utan andra behandlingsmöjligheter tillgång till
lämemedlet innan det registrerades. Programmet i USA pågick mellan augusti 2000
och juli 2003 och involverade 23.387 patienter med framskriden (stadium III/IV) icke
småcellig lungcancer som hade genomgått alla godkända behandlingsalternativ och
som inte tålde cellgiftsbehandling.
IRESSA
IRESSA är en oralt aktiv, selektiv, potent tyrosinkinashämmare som blockerar
signalöverföringen inuti cellen. Iressa ingår i en ny generation målriktade läkemedel
som verkar direkt mot tumören och hämmar tillväxten.
IIRESSA gör att tumören krymper och ger symtomlindring hos > 40 % av patienterna
med framskriden icke småcellig lungcancer. IRESSA finns som tabletter à 250 mg
som tas en gång om dagen.
IRESSAS biverkningar består främst av lindrig hudirritation och diarré. Iressa är en
snäll och säker behandling då patienterna blir mindre illamående och ej
tappar ej håret. Detta bekräftar IRESSAs viktiga roll som en effektiv, väl tolererad och
lämpligt behandlingsalternativ för patienter med framskriden lungcancer.
IRESSA kan förbättra patienternas livskvalitet och minska de sjukdomsassocierade
symtomen. Detta kan jämföras med den idag enda registrerade behandlingen för
andra linjens cytostatikabehandling av icke-småcellig lungcancer med cytostatika
Taxotere- docetaxel där IRESSA i en jämförelse mellan studierna har uppenbara
2
positiva effekter för patienten. IRESSA ger minskade sjukdomssymptom och
patienterna orkar mer .
IRESSA är ett alternativ vid behandling av dessa patienter med symtomgivande icke
småcellig lungcancer ingen annan behandling fungerar.
IRESSA är ett varumärke som tillhör AstraZeneca-koncernen och är godkänt för
behandling av avancerad icke småcellig lungcancer (NSCLC) i 28 länder bl a USA,
Australien och Japan. Ansökan för godkännande av Iressa inom EU blev inlämnad i
februari 2003 och förväntas bli godkänt under 2004/2005.
Kort om lungcancer
Lungcancer är en av de främsta orsakerna till cancerdöd i världen, och skördar fler liv
än bröst-, prostata- och tarmcancer tillsammans7. År 2000 fick 1,2 miljoner människor
i världen diagnosen lungcancer och över 1 miljon dog av sjukdomen7. I Sverige
insjuknar 3000 patienter varje år i sjukdomen. Icke småcellig lungcancer är den
vanligaste formen av lungcancer och står för 80 procent av alla lungcancerfall.
För icke småcellig lungcancer som upptäckts tidigt (innan den spritt sig till andra
organ, dvs stadie 1) är 5-års överlevnaden 15% . Vad gäller patienter med
framskriden (dvs stadium 3 och 4) icke småcellig lungcancer så visar tidigare studier
på patienter där Iressa inte använts att endast 5,5% av denna patientgrupp har ett
års överlevnad
Lungcancer är en av de få cancerformer där huvudorsaken är känd. Man räknar med
att 80-90% av all lungcancer orsakas av tobaksrökning. I Sverige insjuknade 2895
män och kvinnor i lungcancer år 1999. Detta motsvarar en incidens per 100 000
invånare på 34,1 för män respektive 21,7 för kvinnor.
Indelning i stadier
För att fastställa vilken behandling som är lämpligast delas cancrar in i olika stadier,
vilket innebär en klassificering av svårighetsgraden hos en patients sjukdom.
Småcellig lungcancer klassificeras som ”begränsad” (cancer i endast en lunga och i
lymfkörtlarna på samma sida) eller ”utbredd” (cancern har spridit sig, antingen i
bröstet eller någon annanstans i kroppen).
Icke småcellig lungcancer delas in i olika stadier enligt följande:
Stadium I: Cancern endast lokaliserad till lungan
Stadium II: Cancern har spridit sig till näraliggande lymfkörtlar
Stadium III: Cancern har spridit sig till näraliggande vävnader, t.ex. till
bröstväggen
Stadium IV: Cancern har spridit sig till andra delar av kroppen, t.ex. till
levern eller ben
Sjukdomen fortsätter att öka bland kvinnor medan den bland männen har nått en
platå. De senaste årtiondena har dock antalet fall och dödlighet minskat hos män
medan sjukdomen istället ökat bland kvinnor.
3
Den högsta lungcancerincidensen registreras i storstäderna Stockholm, Göteborg
och Malmö. Vanligen indelas lungcancer i två huvudtyper: icke-småcellig lungcancer
(NSCLC) som utgör 80% av all lungcancer och småcellig lungcancer (SCLC).
Lungcancer kan idag botas av kirurgi om tumören upptäcks i tid. Tyvärr sker det bara
hos omkring en fjärdedel av patienterna. Den stora majoriteten av patienter har en
lokalt avancerad sjukdom eller spridd sjukdom utanför bröstkorgen. Strål- och/eller
cytostatikabehandling är idag de enda behandlingsmöjligheterna för dessa patienter.
Screening och diagnos
Det finns för närvarande inget ”tillförlitligt” screeningtest för att upptäckta lungcancer
innan symptom utvecklas (d.v.s. i ett tidigt, mer behandlingsbart skede) men forskare
arbetar med att utveckla ett sådant test.
Vanliga test som används för att diagnosticera lungcancer – och hur långt den
eventuellt har spridit sig – när en patient uppvisar symptom, omfattar avbildning, som
till exempel röntgen och datortomografi samt mikroskopundersökning av cellerna i
slemmet. Bronkoskopi (ett rör förs in i luftvägarna för att undersöka vävnaderna) kan
också utföras.
Referenser:
1. Final survival and safety results for 21,064 non-small-cell lung cancer (NSCLC) patients who received
compassionate use gefitinib in a U.S. expanded access program (EAP). J. Ochs, J. J. Grous, K. L. Warner;
AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Wilmington, DE. Poster Discussion, Lung Cancer. Abstract No. 7060. ASCO 2004
2. Massarelli E, et al. Lung Cancer 2003; 39:55-61
3. Fukuoka M et al. Journal of Clinical Oncology, 21 (12): 2237-2246
4. Kris M et al. 38th American Society of Clinical Oncology meeting, Orlando, FL, 18-20 May 2002. Ab. 1166 and
presentation.
5. Compassionate use experience with gefitinib in poor performance (PS) patients with advanced non-small-cell lung
cancer (NSCLC) treated in an expanded access program (EAP). R. Zinner, R. Govindan, A. J. Wozniak, J. L. Wade,
C. P. Belani, C. D. Thienelt, T. A. Hensing, R. B. Reiling, R. B. Natale, I. Wiznitzer; UT M.D. Anderson Cancer
Center, Houston, TX; Washington University School of Medicine, St Louis, MO; Karmanos Cancer Center, Detroit,
MI; Decatur Memorial Hospital, Decatur, IL; UPMC Cancer Pavilion, Pittsburgh, PA; University of Colorado Health
Sciences Center, Denver, CO; Evanston Northwestern Healthcare, Evanston, IL; Presbyterian Cancer Center,
Charlotte, NC; Cedars-Sinai Comprehensive Cancer Center, Los Angeles, CA; Lynn Regional Cancer Center West,
Boca Raton, FL. General Poster Session, Lung Cancer. Abstract No. 7082. ASCO 2004
6. Lilenbaum R. Clin Lung Cancer. 2004;5:209-213.
7. GLOBOCAN 2000: Cancer Incidence, Mortality and Prevalence Worldwide, Version 1.0. IARC CancerBase N0.5.
Lyon, IARC Press 2001
4
